Tucidinostat neoadiuvante ed Exemestane nel carcinoma mammario in fase iniziale (NeoTEE)

Criterio di inclusione:

1. Il consenso informato scritto deve essere firmato;
2. Performance Status dell'Eastern Cooperative Oncology Group: 0~1;
3. conferma istologica di carcinoma mammario invasivo positivo per il recettore degli estrogeni (ER) e negativo per HER2;
4. Età ≥18 anni;
5. Nessuna malattia metastatica a distanza;
6. La condizione della malattia è di stadio II o stadio III;
7. Criteri dell'esame di laboratorio per l'arruolamento: HGB≥10g/dl, WBC≥4.000/mm3, PLT≥100.000/mm3, GOT, GPT, ALP≤2 volte ULN, TBIL, CCr≤1,5 volte ULN.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti in gravidanza o in allattamento al momento della randomizzazione o che rifiutano la contraccezione.
2. Pazienti che hanno ricevuto trapianto di organi (inclusi trapianto autologo di midollo osseo e trapianto di cellule staminali).
3. Pazienti che hanno altre malattie maligne entro 5 anni, ad eccezione del carcinoma a cellule basali della pelle guarito, del carcinoma a cellule piatte o del carcinoma cervicale in situ
4. Pazienti con disturbo psichiatrico, malattia del sistema nervoso periferico o centrale o qualsiasi disturbo, che compromette la capacità di dare il consenso informato o partecipare a questo studio.
5. Pazienti con gravi malattie epatiche, renali, cardiovascolari, respiratorie, digestive o diabete non controllato.
6. Pazienti che hanno avuto infarto del miocardio negli ultimi 12 mesi.
7. Pazienti che partecipano ad altri percorsi clinici.
8. Pazienti allergici a goserelin, leuprorelin, tucidinostat o inibitore dell'aromatasi.