Неоадъювантная терапия туцидиностатом и экземестаном при раннем раке молочной железы (NeoTEE)

Критерии включения:

1. Письменное информированное согласие должно быть подписано；
2. Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы: 0~1;
3. Гистологическое подтверждение положительного по рецептору эстрогена (ER) и отрицательного по HER 2 инвазивного рака молочной железы;
4. Возраст ≥18 лет;
5. Отсутствие отдаленных метастазов；
6. Болезненное состояние II или III стадии;
7. Критерии лабораторного исследования для зачисления: HGB≥10 г/дл, WBC≥4000/мм3, PLT≥100000/мм3, GOT, GPT, ALP≤2 раза выше ВГН, TBIL, CCr≤1,5 раза ВГН.

Критерий исключения:

1. Пациентки, которые беременны или кормят грудью на момент рандомизации или отказываются от контрацепции.
2. Пациенты, перенесшие трансплантацию органов (включая аутологичную трансплантацию костного мозга и трансплантацию стволовых клеток).
3. Пациенты с другими злокачественными заболеваниями в течение 5 лет, за исключением излеченной базально-клеточной карциномы кожи, плоскоклеточной карциномы или рака шейки матки in situ.
4. Пациенты с психическим расстройством, заболеванием периферической или центральной нервной системы или любым расстройством, которое ставит под угрозу возможность дать информированное согласие или участвовать в этом исследовании.
5. Пациенты с тяжелыми заболеваниями печени, почек, сердечно-сосудистой системы, органов дыхания, пищеварения или неконтролируемым диабетом.
6. Пациенты, перенесшие инфаркт миокарда в течение последних 12 мес.
7. Пациенты, которые участвуют в других клинических испытаниях.
8. Пациенты с аллергией на гозерелин, лейпрорелин, туцидиностат или ингибитор ароматазы.