Evaluación de la tasa de retracción maxilar en masa usando brackets ranurados de 0,018 pulgadas versus 0,022 pulgadas en adultos
10 de julio de 2020 actualizado por: Omar Abdelaziz, Cairo University
Evaluación de la tasa de retracción maxilar en masa usando brackets ranurados de 0,018 pulgadas versus 0,022 pulgadas en pacientes adultos con protrusión dentoalveolar maxilar: un ensayo clínico aleatorizado
El estudio compara la tasa de retracción en masa utilizando sistemas de brackets de ortodoncia con ranura de 0,018 pulgadas versus 0,022 pulgadas en pacientes adultos con protrusión dentoalveolar maxilar.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Desconocido
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Se necesita un examen adecuado de las estructuras orales para identificar caries, fracturas o dientes faltantes.
- Se tomará un conjunto completo de registros (modelos de estudio, radiografías cefalométricas laterales, fotos) para cada paciente como parte del procedimiento de rutina para el tratamiento de pacientes en la clínica ambulatoria del Departamento de Ortodoncia de la Universidad de El Cairo.
- En el grupo de intervención: Adhesión de las arcadas superior e inferior, incluidos los segundos molares superiores con prescripción de brackets Roth de 0,018 pulgadas (American Orthodontics).
- En el grupo de comparación: Adhesión de las arcadas superior e inferior, incluidos los segundos molares superiores con prescripción de brackets Roth de 0,022 pulgadas (American Orthodontics).
- Nivelación y alineación en ambos grupos con secuencia de hilos: Ni-Ti (0.014,0.016, 0.016×0.022)
- Ligadura de acero del maxilar (2° premolar, 1° molar y 2° molar) para anclaje.
- Extracción de primeros premolares maxilares.
- Se tomará una impresión, se verterá en yeso a partir del cual se fabricarán los modelos digitales antes de comenzar la retracción en masa (el modelo de referencia).
- Se tomarán radiografías cefalométricas laterales y periapicales antes de iniciar la retracción.
- La retracción en masa se hará usando 0.017x0.025 TMA T-Loop10 en ambos grupos, los bucles se reactivarán mensualmente.
- Se tomarán impresiones de alginato cada mes, que se escanearán para obtener modelos digitales para evaluar la tasa de retracción durante 6 meses.
- Después de 6 meses, se evaluará el último modelo digital obtenido para evaluar la pérdida de anclaje, y se tomarán radiografías cefalométricas laterales y periapicales para evaluar los cambios en las inclinaciones de los dientes anteriores y la reabsorción de la raíz apical, respectivamente.
- El tratamiento de los pacientes se completará según lo indicado para ellos.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
22
Fase
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Casos de protrusión dentoalveolar maxilar que requieren extracción de primeros premolares superiores.
- Dentición permanente completa (sin necesidad de terceros molares).
- Buena higiene bucal.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades sistémicas o con medicamentos que afectarían el movimiento de los dientes.
- Enfermedad periodontal activa o pérdida ósea evidente en arcada maxilar.
- Pacientes con hábitos perjudiciales para la oclusión dentaria (chuparse el dedo, sacar la lengua).
- Tratamiento de ortodoncia previo.
- Dientes que faltan.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Sistema de soporte de ortodoncia con ranura de 0,018 pulgadas
Retracción en masa utilizando mecánica sin fricción con un sistema de soporte de ortodoncia con ranura de 0,018 pulgadas.
|
Adhesión de arcadas superiores e inferiores, incluidos los segundos molares superiores con prescripción de brackets Roth de 0,018 pulgadas
Nivelación y alineación hasta 0.016 x0.022 Ni Ti
Extracción de primeros premolares maxilares
Retracción en masa usando 0.017x0.025
Bucle TMA T
toma de impresión y escaneo digital
Evaluación de la tasa de retracción durante 6 meses
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Sistema de soporte de ortodoncia con ranura de 0,022 pulgadas
Retracción en masa utilizando mecánica sin fricción con un sistema de soporte de ortodoncia con ranura de 0,022 pulgadas.
|
Adhesión de arcadas superiores e inferiores, incluidos los segundos molares superiores con prescripción de brackets Roth de 0,018 pulgadas
Nivelación y alineación hasta 0.016 x0.022 Ni Ti
Extracción de primeros premolares maxilares
Retracción en masa usando 0.017x0.025
Bucle TMA T
toma de impresión y escaneo digital
Evaluación de la tasa de retracción durante 6 meses
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de retracción
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La tasa de retracción en masa de los dientes anteriores.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Inicio del estudio
28 de septiembre de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización primaria
28 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Finalización del estudio
28 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
9 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Publicado por primera vez
13 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
14 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2020
Última verificación
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- CEBC-CU-2020-07-09
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .