¿Son los anticuerpos específicos del SARS-CoV-2 un correlato para la protección? (ImmCoV)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Antwerpen, Bélgica, 2000
- University Hospital Antwerp
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Hasselt, Bélgica
- Jessa Hospital
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser diagnosticado (PCR+) con COVID-19 entre marzo y mayo de 2020
- Ser un empleado permanente (HCW: enfermero, médico, paramédico) del hospital del estudio
- Aceptar completar un breve cuestionario y tomar muestras de 4 tubos de sangre entera con heparina cada 3 meses durante un período de un año
- Haber dado su consentimiento informado para participar
Criterio de exclusión:
- Personas en estado clínico grave, incompatible con el procedimiento de consentimiento informado
- Mujeres embarazadas
- Personas que no han sido diagnosticadas con COVID-19
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: respuesta de anticuerpos y células B de memoria
Extracciones regulares de sangre para medir las respuestas de anticuerpos y las respuestas de células B de memoria Recolección regular de hisopos para detectar reinfecciones
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Evaluación de las respuestas de anticuerpos, la capacidad de neutralización y la función de las células B de memoria y su contribución a la protección contra la reinfección
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de anticuerpos a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: 12 meses
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Niveles de anticuerpos a lo largo del tiempo
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12 meses
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Capacidad de neutralización de anticuerpos
Periodo de tiempo: 12 meses
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Capacidad de neutralización de anticuerpos
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12 meses
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Función de células B de memoria
Periodo de tiempo: 12 meses
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Función de células B de memoria
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12 meses
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Mejora dependiente de anticuerpos
Periodo de tiempo: 12 meses
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Mejora dependiente de anticuerpos
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reinfección con SARS-CoV2
Periodo de tiempo: 12 meses
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Reinfección con SARS-CoV2
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Kevin K. Ariën, PhD, Institute of Tropical Medicine Antwerp
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1412/20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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