Estudio clínico unicéntrico de diagnóstico precoz de la miocardiopatía diabética con FLIM
Estudio clínico de centro único de diagnóstico temprano de miocardiopatía diabética con microscopía de imágenes de por vida de fluorescencia (FLIM)
La miocardiopatía diabética (MCD) es una enfermedad de la estructura y función del miocardio que es independiente de la hipertensión, la cardiopatía coronaria, las anomalías de las válvulas cardíacas y otros tipos de enfermedades cardíacas. La DCM afecta aproximadamente al 12% de los diabéticos y también apareció en algunos pacientes con glucosa en sangre bien controlada. Actualmente, no existe un método de diagnóstico específico y efectivo para la DCM. Dado que es bien sabido que la disfunción del metabolismo miocárdico causada por la hiperglucemia y la resistencia a la insulina inducen la MCD, el método de evaluación del metabolismo ayudará al diagnóstico de la MCD.
El dinucleótido de nicotinamida y adenina (fosfato) (NAD(P)H) es una de las coenzimas importantes involucradas en el metabolismo biológico. La microscopía de vida útil de fluorescencia (FLIM) puede detectar el estado metabólico en función de las características de fluorescencia de NAD(P)H. Estudios anteriores informaron que la vida útil de la fluorescencia NAD(P)H se puede utilizar para evaluar el estado metabólico de los cardiomiocitos vivos cultivados in vitro y los cambios metabólicos relacionados con el infarto de miocardio y la insuficiencia cardíaca en ratas. los investigadores detectaron el estado metabólico mediante FLIM sin etiquetas en los tejidos del miocardio y el plasma sanguíneo en un modelo de rata con miocardiopatía diabética tipo 2, y descubrieron que FLIM podía proporcionar información valiosa sobre el metabolismo del miocardio al detectar la fluorescencia NAD(P)H durante toda la vida de plasma sanguíneo.
Recientemente, los investigadores han explorado el método de la FLIM en un estudio clínico. Los investigadores utilizaron FLIM para comparar la vida útil de la fluorescencia NAD(P)H del plasma sanguíneo en participantes sanos, pacientes diabéticos tipo 2 con función diastólica normal y con disfunción diastólica. Los resultados mostraron que el parámetro de vida de fluorescencia NAD(P)H de a2 fue menor en pacientes diabéticos tipo 2 con disfunción diastólica (30,5±2,7%) que en participantes sanos (41,5±4,8%) y diabéticos tipo 2 con función diastólica normal (37,8±3,7%). Por lo tanto, los investigadores proponen que FLIM puede proporcionar información valiosa sobre el metabolismo del miocardio y puede usarse como un método de detección rápido, no invasivo y sin etiquetas para el diagnóstico de la MCD.
En este estudio, los investigadores reclutarán a 243 pacientes con diabetes tipo 2 y los dividirán en dos grupos: grupo de función diastólica normal (Grupo DM) y grupo de disfunción diastólica (Grupo DCM), según los síntomas, el examen de laboratorio y los resultados ecocardiográficos. Luego se aplicará FLIM para detectar las características de fluorescencia NAD(P)H de la sangre venosa de todos los pacientes. Después de eso, la correlación entre los parámetros de la función diastólica (E pico, relación E/E', volumen auricular izquierdo, NT-proBNP) y los parámetros del estado del metabolismo (parámetro de vida de fluorescencia NAD(P)H de a2 y la relación de se analizará el estado ligado/estado libre NAD(P)H). Este estudio verificará que FLIM es útil para diagnosticar DCM.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: kai guo, doctor
- Número de teléfono: +86-21-25076143
- Correo electrónico: guokai@xinhuamed.com.cn
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer, de 18 a 80 años;
- La ecocardiografía mostró que la estructura cardíaca era normal y la fracción de eyección del ventrículo izquierdo era superior al 50%;
- pacientes con diabetes mellitus tipo 2;
- El índice de masa corporal (IMC) fue de 20-25 kg/m2 en machos y de 19-24 kg/m2 en hembras;
- No se tomaron otros medicamentos, excepto los hipoglucemiantes, en un mes;
- Firme el formulario de consentimiento informado antes de ingresar a este estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con diabetes mellitus tipo 1;
- Pacientes con cetoacidosis diabética en el pasado;
- Pacientes con enfermedad coronaria o con isquemia miocárdica indicada por ECG;
- EGFR <60 ml/min/1,73 m2 en el último mes;
- Enfermedad hepática crónica, o los niveles de alanina aminotransferasa y transaminasa glutámico oxaloacética eran más de 3 veces el límite superior de lo normal antes de la inscripción;
- función tiroidea anormal;
- Índice tumoral anormal;
- dislipidemia;
- Mujeres embarazadas y lactantes;
- Alergia a los medios de contraste.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Grupo de DM y grupo de DCM
Grupo DM: diabetes tipo 2 con función diastólica normal Grupo DCM: diabetes tipo 2 con disfunción diastólica
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recolecte 2 ml de sangre venosa y use microscopía de imágenes de fluorescencia de por vida para examinar las características de fluorescencia NADH de la misma
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Las características de fluorescencia de NAD (P) H en sangre venosa por FLIM pueden ayudar al diagnóstico temprano de la miocardiopatía diabética
Periodo de tiempo: 12 meses
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(El parámetro de vida de fluorescencia NAD(P)H de a2 (%) en sangre venosa es más bajo en pacientes con DCM que en pacientes con DM.
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12 meses
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Las características de fluorescencia de NAD (P) H en sangre venosa por FLIM pueden ayudar al diagnóstico temprano de la miocardiopatía diabética
Periodo de tiempo: 12 meses
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la proporción de estado unido/estado libre NAD(P)H) (%) es menor en pacientes con DCM que en pacientes con DM.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: guangyu chen, doctor, Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Finalización del estudio
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- XH-20-015
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