Vigilancia inmunitaria del SARS-CoV-2 (COVID-19) entre una muestra de población de adultos en Florida
30 de septiembre de 2022 actualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Vigilancia inmunológica contra el SARS-CoV-2 entre una muestra de población de adultos en Florida
El objetivo general de este estudio es comprender la respuesta inmune (IgG) al SARS-CoV-2 para llenar los vacíos de conocimiento críticos en la historia natural de este virus y para informar el desarrollo de futuros esfuerzos de mitigación de infecciones.
El equipo de estudio tiene como objetivo evaluar la prevalencia de anticuerpos IgG circulantes contra el SARS-CoV-2 y los factores asociados con la seroprevalencia.
Estos datos se utilizarán para estimar la población total que ha estado expuesta al virus (asintomática y sintomática), la proporción de la población que puede estar protegida por inmunidad natural y la proporción que es susceptible.
Los datos obtenidos de esta investigación se compartirán con el Departamento de Salud de Florida.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
1135
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Moffitt Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Muestra comunitaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residente del condado de Hillsborough, Florida
- 18 años de edad o más
- Actualmente no presenta síntomas de infección por SARS-CoV-2
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
- Perspectivas temporales: Futuro
Número de grupos/cohortes
4
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Participantes de 18 a 34 años
Hasta 300 participantes de 18 a 34 años que recibieron una invitación por correo y no tienen fiebre al momento de la entrevista.
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Se extraerán 10 ml de sangre para el análisis de anticuerpos.
Se invitará a los participantes que den positivo en SARCS-CoV-2 a participar en pruebas de anticuerpos de seguimiento a las 4 semanas y a los 3 meses.
Se utilizará un hisopo Weck-cel para recolectar secreciones del epitelio de la mucosa.
Se administrará un breve cuestionario habilitado en la web para recopilar información relacionada con la demografía, el historial de exposición al SARS-CoV-2, los síntomas anteriores, las comorbilidades asociadas con un mayor riesgo de infección y enfermedad, así como el estado de inmunosupresión y el uso de medicamentos inmunosupresores.
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Participantes de 35 a 54 años
Hasta 300 Participantes de 35 a 54 años que recibieron una invitación por correo y no tienen fiebre al momento de la entrevista.
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Se extraerán 10 ml de sangre para el análisis de anticuerpos.
Se invitará a los participantes que den positivo en SARCS-CoV-2 a participar en pruebas de anticuerpos de seguimiento a las 4 semanas y a los 3 meses.
Se utilizará un hisopo Weck-cel para recolectar secreciones del epitelio de la mucosa.
Se administrará un breve cuestionario habilitado en la web para recopilar información relacionada con la demografía, el historial de exposición al SARS-CoV-2, los síntomas anteriores, las comorbilidades asociadas con un mayor riesgo de infección y enfermedad, así como el estado de inmunosupresión y el uso de medicamentos inmunosupresores.
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Participantes de 55 a 64 años
Hasta 300 participantes de 35 a 54 años que recibieron una invitación por correo y no tienen fiebre al momento de la entrevista.
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Se extraerán 10 ml de sangre para el análisis de anticuerpos.
Se invitará a los participantes que den positivo en SARCS-CoV-2 a participar en pruebas de anticuerpos de seguimiento a las 4 semanas y a los 3 meses.
Se utilizará un hisopo Weck-cel para recolectar secreciones del epitelio de la mucosa.
Se administrará un breve cuestionario habilitado en la web para recopilar información relacionada con la demografía, el historial de exposición al SARS-CoV-2, los síntomas anteriores, las comorbilidades asociadas con un mayor riesgo de infección y enfermedad, así como el estado de inmunosupresión y el uso de medicamentos inmunosupresores.
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Participantes de 65 años o más
Hasta 300 participantes de 35 a 54 años que recibieron una invitación por correo y no tienen fiebre al momento de la entrevista.
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Se extraerán 10 ml de sangre para el análisis de anticuerpos.
Se invitará a los participantes que den positivo en SARCS-CoV-2 a participar en pruebas de anticuerpos de seguimiento a las 4 semanas y a los 3 meses.
Se utilizará un hisopo Weck-cel para recolectar secreciones del epitelio de la mucosa.
Se administrará un breve cuestionario habilitado en la web para recopilar información relacionada con la demografía, el historial de exposición al SARS-CoV-2, los síntomas anteriores, las comorbilidades asociadas con un mayor riesgo de infección y enfermedad, así como el estado de inmunosupresión y el uso de medicamentos inmunosupresores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de participantes que dieron positivo en la prueba de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 en la primera visita
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio
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A todos los participantes que respondan a la carta de invitación del estudio se les realizará una prueba de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 después de completar un cuestionario basado en la web.
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Al inicio del estudio
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Porcentaje de participantes que dieron positivo en la prueba de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 en la segunda visita
Periodo de tiempo: A las 4 semanas
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A los participantes que dieron positivo en la prueba de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 en la primera visita del estudio se les volverá a realizar la prueba de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 a las 4 semanas.
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A las 4 semanas
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Porcentaje de participantes que dieron positivo en la prueba de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 en la tercera visita
Periodo de tiempo: A los 3 meses
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A los participantes que dieron positivo en la prueba de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 en la segunda visita del estudio se les volverá a realizar la prueba de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 a los 3 meses.
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A los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Anna R Giuliano, PhD, Moffitt Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
17 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
25 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
25 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
22 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
3 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2022
Última verificación
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- MCC-20635
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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