Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Vigilância imunológica de SARS-CoV-2 (COVID-19) entre uma amostra baseada na população de adultos na Flórida

30 de setembro de 2022 atualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Vigilância imunológica de SARS-CoV-2 entre uma amostra baseada na população de adultos na Flórida

O objetivo geral deste estudo é entender a resposta imune (IgG) ao SARS-CoV-2 para preencher lacunas críticas de conhecimento na história natural desse vírus e informar o desenvolvimento de futuros esforços de mitigação de infecções. A equipe do estudo visa avaliar a prevalência de anticorpos IgG circulantes para SARS-CoV-2 e os fatores associados à soroprevalência. Esses dados serão usados ​​para estimar a população total que foi exposta ao vírus (assintomática e sintomática), a proporção da população que pode ser protegida pela imunidade natural e a proporção que é suscetível. Os dados obtidos nesta pesquisa serão compartilhados com o Departamento de Saúde da Flórida.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
1135

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Amostra da comunidade

Descrição

Critério de inclusão:

  • Residente do Condado de Hillsborough, Flórida
  • 18 anos de idade ou mais
  • Atualmente não exibindo sintomas de infecção por SARS-CoV-2

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Participantes de 18 a 34 anos
Até 300 participantes de 18 a 34 anos que receberam um convite por correio e não apresentaram febre no momento da entrevista.
Teste de diagnostico: Análise de anticorpos SARS-CoV-2
Serão colhidos 10 ml de sangue para análise de anticorpos. Os participantes que testarem positivo para SARCS-CoV-2 serão convidados a participar do teste de anticorpos de acompanhamento em 4 semanas e em 3 meses.
Teste de diagnostico: Coleção Weck-cel Swab
Um swab Weck-cel será usado para coletar secreções do epitélio da mucosa
Comportamental: Questionário baseado na Web
Um breve questionário habilitado pela web será administrado para coletar informações relacionadas à demografia, histórico de exposição ao SARS-CoV-2, sintomas anteriores, comorbidades associadas ao aumento do risco de infecção e doença, bem como estado de imunossupressão e uso de medicamentos imunossupressores.
Participantes de 35 a 54 anos
Até 300 participantes de 35 a 54 anos que receberam um convite por correio e não apresentaram febre no momento da entrevista.
Teste de diagnostico: Análise de anticorpos SARS-CoV-2
Serão colhidos 10 ml de sangue para análise de anticorpos. Os participantes que testarem positivo para SARCS-CoV-2 serão convidados a participar do teste de anticorpos de acompanhamento em 4 semanas e em 3 meses.
Teste de diagnostico: Coleção Weck-cel Swab
Um swab Weck-cel será usado para coletar secreções do epitélio da mucosa
Comportamental: Questionário baseado na Web
Um breve questionário habilitado pela web será administrado para coletar informações relacionadas à demografia, histórico de exposição ao SARS-CoV-2, sintomas anteriores, comorbidades associadas ao aumento do risco de infecção e doença, bem como estado de imunossupressão e uso de medicamentos imunossupressores.
Participantes de 55 a 64 anos
Até 300 participantes com idades entre 35 e 54 anos que receberam um convite por correio e não apresentaram febre no momento da entrevista.
Teste de diagnostico: Análise de anticorpos SARS-CoV-2
Serão colhidos 10 ml de sangue para análise de anticorpos. Os participantes que testarem positivo para SARCS-CoV-2 serão convidados a participar do teste de anticorpos de acompanhamento em 4 semanas e em 3 meses.
Teste de diagnostico: Coleção Weck-cel Swab
Um swab Weck-cel será usado para coletar secreções do epitélio da mucosa
Comportamental: Questionário baseado na Web
Um breve questionário habilitado pela web será administrado para coletar informações relacionadas à demografia, histórico de exposição ao SARS-CoV-2, sintomas anteriores, comorbidades associadas ao aumento do risco de infecção e doença, bem como estado de imunossupressão e uso de medicamentos imunossupressores.
Participantes com 65 anos ou mais
Até 300 participantes com idades entre 35 e 54 anos que receberam um convite por correio e não apresentaram febre no momento da entrevista.
Teste de diagnostico: Análise de anticorpos SARS-CoV-2
Serão colhidos 10 ml de sangue para análise de anticorpos. Os participantes que testarem positivo para SARCS-CoV-2 serão convidados a participar do teste de anticorpos de acompanhamento em 4 semanas e em 3 meses.
Teste de diagnostico: Coleção Weck-cel Swab
Um swab Weck-cel será usado para coletar secreções do epitélio da mucosa
Comportamental: Questionário baseado na Web
Um breve questionário habilitado pela web será administrado para coletar informações relacionadas à demografia, histórico de exposição ao SARS-CoV-2, sintomas anteriores, comorbidades associadas ao aumento do risco de infecção e doença, bem como estado de imunossupressão e uso de medicamentos imunossupressores.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de participantes com teste positivo para anticorpos SARS-CoV-2 na primeira visita
Prazo: No início do estudo
Todos os participantes que responderem à carta de convite do estudo serão testados para anticorpos SARS-CoV-2 após o preenchimento de um questionário baseado na web.
No início do estudo
Porcentagem de participantes com teste positivo para anticorpos SARS-CoV-2 na segunda visita
Prazo: Com 4 semanas
Os participantes que testaram positivo para anticorpos SARS-CoV-2 na primeira visita do estudo serão testados para anticorpos SARS-CoV-2 novamente em 4 semanas.
Com 4 semanas
Porcentagem de participantes com teste positivo para anticorpos SARS-CoV-2 na terceira visita
Prazo: Aos 3 meses
Os participantes que testaram positivo para anticorpos SARS-CoV-2 na segunda visita do estudo serão testados para anticorpos SARS-CoV-2 novamente em 3 meses.
Aos 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Merck Sharp & Dohme LLC

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Anna R Giuliano, PhD, Moffitt Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
17 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
25 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
25 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
16 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
22 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
3 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
30 de setembro de 2022

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • MCC-20635

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações