Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SARS-CoV-2 (COVID-19) immuunivalvonta Floridan aikuisten väestöpohjaisen näytteen joukossa

perjantai 30. syyskuuta 2022 päivittänyt: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

SARS-CoV-2-immuunivalvonta Floridan aikuisten väestöpohjaisen näytteen joukossa

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on ymmärtää immuunivastetta (IgG) SARS-CoV-2:lle, jotta voidaan täyttää kriittiset tiedon puutteet tämän viruksen luonnossa ja antaa tietoa tulevien infektioiden lieventämistoimien kehityksestä. Tutkimusryhmän tavoitteena on arvioida SARS-CoV-2:ta vastaan ​​kiertävien IgG-vasta-aineiden esiintyvyyttä ja seroprevalenssiin liittyviä tekijöitä. Näitä tietoja käytetään arvioitaessa virukselle altistunutta kokonaisväestöä (oireeton ja oireeton), luonnollisen immuniteetin suojaaman väestön osuutta ja alttiita osia. Tästä tutkimuksesta saadut tiedot jaetaan Floridan terveysministeriön kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1135

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteisönäyte

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hillsborough Countyn asukas Floridassa
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Tällä hetkellä hänellä ei ole SARS-CoV-2-infektion oireita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Osallistujat 18-34v
Jopa 300 18-34-vuotiasta osallistujaa, jotka saivat kutsun postitse ja joilla ei ole haastatteluhetkellä kuumetta.
Diagnostinen testi: SARS-CoV-2-vasta-aineanalyysi
Vasta-aineanalyysiä varten otetaan 10 ml verta. Osallistujat, jotka testaavat SARCS-CoV-2-positiivisen, kutsutaan osallistumaan vasta-ainetestien seurantaan 4 viikon ja 3 kuukauden kuluttua.
Diagnostinen testi: Weck-cel Swab Collection
Weck-cel-puikkoa käytetään eritteiden keräämiseen limakalvon epiteelistä
Käyttäytyminen: Web-pohjainen kyselylomake
Lyhyt verkkopohjainen kyselylomake kerätään väestötietoihin, SARS-CoV-2-altistushistoriaan, menneisiin oireisiin, lisääntyneeseen infektio- ja sairausriskiin liittyviin liitännäissairauksiin sekä immunosuppressiotilaan ja immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttöön liittyvien tietojen keräämiseen.
Osallistujat 35-54-vuotiaat
Jopa 300 35-54-vuotiasta osallistujaa, jotka saivat kutsun postitse ja joilla ei ole haastatteluhetkellä kuumetta.
Diagnostinen testi: SARS-CoV-2-vasta-aineanalyysi
Vasta-aineanalyysiä varten otetaan 10 ml verta. Osallistujat, jotka testaavat SARCS-CoV-2-positiivisen, kutsutaan osallistumaan vasta-ainetestien seurantaan 4 viikon ja 3 kuukauden kuluttua.
Diagnostinen testi: Weck-cel Swab Collection
Weck-cel-puikkoa käytetään eritteiden keräämiseen limakalvon epiteelistä
Käyttäytyminen: Web-pohjainen kyselylomake
Lyhyt verkkopohjainen kyselylomake kerätään väestötietoihin, SARS-CoV-2-altistushistoriaan, menneisiin oireisiin, lisääntyneeseen infektio- ja sairausriskiin liittyviin liitännäissairauksiin sekä immunosuppressiotilaan ja immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttöön liittyvien tietojen keräämiseen.
Osallistujat 55-64-vuotiaat
Jopa 300 osallistujaa iältään 35-54, jotka saivat kutsun postitse ja joilla ei ole haastatteluhetkellä kuumetta.
Diagnostinen testi: SARS-CoV-2-vasta-aineanalyysi
Vasta-aineanalyysiä varten otetaan 10 ml verta. Osallistujat, jotka testaavat SARCS-CoV-2-positiivisen, kutsutaan osallistumaan vasta-ainetestien seurantaan 4 viikon ja 3 kuukauden kuluttua.
Diagnostinen testi: Weck-cel Swab Collection
Weck-cel-puikkoa käytetään eritteiden keräämiseen limakalvon epiteelistä
Käyttäytyminen: Web-pohjainen kyselylomake
Lyhyt verkkopohjainen kyselylomake kerätään väestötietoihin, SARS-CoV-2-altistushistoriaan, menneisiin oireisiin, lisääntyneeseen infektio- ja sairausriskiin liittyviin liitännäissairauksiin sekä immunosuppressiotilaan ja immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttöön liittyvien tietojen keräämiseen.
Osallistujat 65 ja sitä vanhemmat
Jopa 300 osallistujaa iältään 35-54, jotka saivat kutsun postitse ja joilla ei ole haastatteluhetkellä kuumetta.
Diagnostinen testi: SARS-CoV-2-vasta-aineanalyysi
Vasta-aineanalyysiä varten otetaan 10 ml verta. Osallistujat, jotka testaavat SARCS-CoV-2-positiivisen, kutsutaan osallistumaan vasta-ainetestien seurantaan 4 viikon ja 3 kuukauden kuluttua.
Diagnostinen testi: Weck-cel Swab Collection
Weck-cel-puikkoa käytetään eritteiden keräämiseen limakalvon epiteelistä
Käyttäytyminen: Web-pohjainen kyselylomake
Lyhyt verkkopohjainen kyselylomake kerätään väestötietoihin, SARS-CoV-2-altistushistoriaan, menneisiin oireisiin, lisääntyneeseen infektio- ja sairausriskiin liittyviin liitännäissairauksiin sekä immunosuppressiotilaan ja immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttöön liittyvien tietojen keräämiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden SARS-CoV-2-vasta-ainetesti on positiivinen ensimmäisellä käynnillä
Aikaikkuna: Opintojen alkaessa
Kaikilta tutkimuskutsukirjeeseen vastanneilta osallistujilta testataan SARS-CoV-2-vasta-aineet verkkopohjaisen kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen.
Opintojen alkaessa
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden SARS-CoV-2-vasta-ainetesti toisella käynnillä on positiivinen
Aikaikkuna: 4 viikon kohdalla
Ensimmäisellä tutkimuskäynnillä SARS-CoV-2-vasta-aineiden testin saaneet osallistujat testataan SARS-CoV-2-vasta-aineiden varalta uudelleen neljän viikon kuluttua.
4 viikon kohdalla
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden SARS-CoV-2-vasta-ainetesti on positiivinen kolmannella käynnillä
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
Osallistujilta, jotka totesivat SARS-CoV-2-vasta-aineet toisella tutkimuskäynnillä, testataan SARS-CoV-2-vasta-aineet uudelleen kolmen kuukauden kuluttua.
3 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Merck Sharp & Dohme LLC

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Anna R Giuliano, PhD, Moffitt Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 17. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 25. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 25. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 16. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 16. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 22. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 3. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 30. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • MCC-20635

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia