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Familias lidiando juntas con la enfermedad de Alzheimer (FACT-AD)

16 de diciembre de 2024 actualizado por: Yale University
Se requieren dos llamadas remotas de teléfono/zoom para evaluar las experiencias como familia que enfrentan la demencia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Utilizando una combinación de encuestas en papel o en línea además de visitas interactivas con control de la presión arterial, se observa a los participantes interactuando entre sí. Los dispositivos de presión arterial se envían por correo a sus hogares y solo se usan en intervalos de seis minutos. La primera visita suele durar una hora y la segunda visita 90 minutos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

354

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
        • Yale School of Public Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

En este estudio, se reclutarán hijos adultos de un padre mayor de 55 años con demencia en etapa temprana que sean responsables de ayudar al padre con al menos una tarea.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El padre debe tener más de 55 años con síntomas o un diagnóstico de demencia
  • El hijo adulto debe tener más de 18 años y estar involucrado de alguna manera con el padre que lo ayuda.

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
pareja
padre con demencia y un hijo adulto que es un cuidador

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluaciones de demanda de cuidadores
Periodo de tiempo: Línea de base y un año
(1a) Evaluaciones de la demanda del cuidador: 6 ítems de la Zarit Burden Interview (ZBI) de 12 ítems evaluarán las evaluaciones de las demandas del cuidador (p. ". Los cuidadores autoinforman aspectos de la sobrecarga en una escala de 0 (nunca) a 4 (casi siempre; α= .86). Los números más altos indican demandas más altas. La administración es de 2,5 minutos.
Línea de base y un año
Estrés percibido por el cuidador
Periodo de tiempo: Línea de base y un año después
(1b) Estrés percibido por el cuidador: 6 ítems de la Zarit Burden Interview (ZBI) de 12 ítems evaluarán el estrés percibido por el cuidador (por ejemplo, "¿Estresado entre cuidar a su pariente y tratar de cumplir con otras responsabilidades (trabajo/familia)?"). Los cuidadores autoinforman aspectos de la sobrecarga en una escala de 0 (nunca) a 4 (casi siempre; α= .86). Los números más altos indican mayor estrés. La administración es de 2,5 minutos.
Línea de base y un año después
Afrontamiento negativo del cuidador
Periodo de tiempo: Línea de base y un año después
El Inventario COPE breve es una versión abreviada (28 ítems) del inventario COPE en el que los encuestados indican con qué frecuencia usan una estrategia de afrontamiento particular bajo estrés según la clasificación en una escala de 4 puntos con 1 (No he estado haciendo esto en absoluto ) a 4 (he estado haciendo esto mucho). Los ejemplos de elementos incluyen "He estado usando alcohol o drogas para ayudarme a superarlo". y "Me he estado criticando a mí mismo" (α=0.72, 0,84, 0,75 para las subescalas centradas en la emoción, el problema y la disfunción). Las puntuaciones más altas indican un peor afrontamiento. La administración es de 10 minutos.
Línea de base y un año después

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Funcionamiento relacional
Periodo de tiempo: Línea de base y un año después
El Inventario de Relaciones medirá el grado en que las personas perciben que pueden confiar en sus padres o hijos para obtener ayuda y apoyo cuando sea necesario (por ejemplo, "¿hasta qué punto puede contar con la ayuda de sus padres o hijos para resolver un problema?" ¿Hasta qué punto puede contar con que su padre/hijo le brinde comentarios honestos, incluso cuando es posible que no quiera escucharlos?"). Las valoraciones se realizarán en una escala de 1 (nada) a 5 (mucho; α=.79). Cuatro elementos adicionales evaluarán el grado en que las personas perciben que su padre/hijo es un buen proveedor de apoyo (por ejemplo, "en general, mi padre/hijo es un buen proveedor de apoyo" utilizando una escala de 1 (totalmente en desacuerdo) a 7 (Totalmente de acuerdo). Los números más altos indican un mayor funcionamiento de la relación. La administración es de 5 minutos.
Línea de base y un año después
Salud
Periodo de tiempo: Línea de base y un año después
La calidad de vida relacionada con la salud se evaluará utilizando la versión 1.0 de la Encuesta abreviada de 12 ítems (SF-12), que documenta el alcance de las limitaciones en una serie de dominios. Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud física y mental. Se ha utilizado con personas con ADRD y cuidadores. La administración es de 5 minutos. Las puntuaciones mínima y máxima son 0 y 100.
Línea de base y un año después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Joan Monin, PhD, Yale University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de junio de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

24 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2000024219
  • R01AG058565 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .