Diferencias en la esquizofrenia con tratamiento de palmitato de paliperidona de un mes y de tres meses
Diferencias en el cambio cognitivo y de lípidos entre el tratamiento con palmitato de paliperidona de uno y tres meses en esquizofrenia estable
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos ellos debían cumplir los criterios diagnósticos de esquizofrenia según el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, Cuarta Edición (DSM-IV).
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron de la muestra los pacientes que tenían enfermedades médicas graves comórbidas y que, por lo tanto, pueden presentar un riesgo clínico importante debido a la farmacoterapia, al igual que las mujeres embarazadas y lactantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Sustenna INVEGA
INVEGA Sustenna es una inyección de acción prolongada de un mes (PP1M)
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Otros nombres:
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Comparador activo: INVEGA Trinza
INVEGA Trinza es una inyección de acción prolongada de tres meses (PP3M)
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escalas de Desempeño Personal y Social (PSP)
Periodo de tiempo: 15 meses
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Se utilizaron escalas de Desempeño Personal y Social para la evaluación del funcionamiento psicosocial.
Una puntuación más alta representa un mejor funcionamiento psicosocial.
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15 meses
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Versión corta de Udvalg para Kliniske Undersogelser (versión corta UKU)
Periodo de tiempo: 15 meses
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La versión corta de Udvalg para Kliniske Undersogelser se evaluó para la evaluación del efecto secundario psíquico.
Una puntuación más alta presenta síntomas en grado leve o severo.
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15 meses
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Prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin (WCST)
Periodo de tiempo: 15 meses
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La prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin se evaluó para el desempeño de la función cognitiva.
Una puntuación más alta en respuesta a nivel conceptual y una puntuación más baja en porcentaje de errores perseverantes presentan una mayor función cognitiva.
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15 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Espectro de esquizofrenia y otros trastornos psicóticos
- Esquizofrenia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes antipsicóticos
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Agentes de serotonina
- Agentes de dopamina
- Antagonistas del receptor de serotonina 5-HT2
- Antagonistas de serotonina
- Antagonistas del receptor de dopamina D2
- Antagonistas de la dopamina
- Palmitato de paliperidona
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 100-046
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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