Efectos de las Técnicas Instrumentales y Manipulativas para la Región Suboccipital en Sujetos con Dolor de Cuello Mecánico Crónico
14 de junio de 2021 actualizado por: Juan José Arjona Retamal
Efectos de los enfoques instrumentales, manipulativos y de tejidos blandos para la región suboccipital en sujetos con dolor de cuello mecánico crónico. Un ensayo controlado aleatorio
El objetivo del estudio es comparar la efectividad entre la técnica de inhibición suboccipital, la inhibición suboccipital realizada con el instrumento INYBI y la inhibición suboccipital con el INYBI más la manipulación cervical superior, todas en pacientes con cervicalgia mecánica crónica, y determinar cuáles de estas técnicas es la más efectiva en las variables estudiadas.
Para ello, participaron en el estudio 96 sujetos, siendo asignados a los 3 grupos de intervención.
Esperábamos que el tratamiento combinado (instrumento INYBI + manipulación cervical superior) fuera el que mejores resultados produjera.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
100
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Madrid, España, 28022
- Ofistema
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes con edades comprendidas entre 18 y 40 años todos diagnosticados de cervicalgia mecánica crónica con una evolución de al menos 3 meses y que presenten un dolor que aumenta con las posturas mantenidas, durante el movimiento y durante la palpación de los músculos espinales.
Criterio de exclusión:
- participantes que no pueden leer y/o llenar el consentimiento informado, ya sea por alteración del lenguaje y/o cognición o factores relacionados con la edad.
- sujetos con patologías psicológicas, como histeria, depresión o ansiedad.
- sujetos que hayan recibido un tratamiento manual dos meses antes del inicio del ensayo clínico.
- sujetos que hayan sido recomendados por un médico o anestesista para recibir cualquier tipo de medicación analgésica, antiinflamatoria o neuromoduladora, como antidepresivos, antiepilépticos y benzodiazepinas. Si el paciente tomaba este tipo de medicación de forma ocasional 72 horas antes del inicio del estudio, podía participar.
- Se evitarán las técnicas de tratamiento y valoración si: miedo a la manipulación vertebral en la zona cervical superior o prueba de Klein y otras pruebas de integridad de la arteria vertebral positivas, prueba de inestabilidad cervical positiva y prueba de Spurling (prueba de compresión foraminal) positiva.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Número de brazos
3
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: grupo de técnica de inhibición suboccipital
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El terapeuta se sentará a la altura de la cabeza del paciente y colocará las yemas de los dedos segundo, tercero, cuarto y quinto sobre el área suboccipital del paciente durante un período de 10 minutos.
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EXPERIMENTAL: Grupo INYBI
Los participantes de este grupo serán tratados con el INYBI, un instrumento diseñado para tratar la zona suboccipital, de forma más precisa que la técnica manual.
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El terapeuta colocará el INYBI en la zona suboccipital, concretamente colocando los dedos del instrumento en el borde inferior del occipital.
Si es necesario, se colocará una toalla enrollada detrás del INYBI, para mantener la lordosis fisiológica, controlando que el paciente no realice una extensión cervical.
Luego, el terapeuta presionará el botón de vibración y lo apagará después de 10 minutos.
Todos los pacientes recibirán el tratamiento con la cabeza más dura del INYBI con una frecuencia de 50 HZ.
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EXPERIMENTAL: grupo de tratamiento combinado
Los participantes en este grupo serán tratados primero con el INYBI y luego recibirán una manipulación cervical superior
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El participante también será atendido con el INYBI durante un período de 10 minutos.
Posteriormente, el terapeuta realizará la técnica de manipulación cervical superior.
Manteniendo la cabeza del paciente en posición de flexión cervical superior, el terapeuta girará su cabeza en la máxima rotación posible, manteniendo siempre su eje longitudinal.
Una vez hecho esto, se realizará una manipulación en rotación de alta velocidad y amplitud articular corta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la funcionalidad cervical de los pacientes entre el período inicial y el de seguimiento.
Periodo de tiempo: Línea de base y dos semanas después de la segunda intervención.
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la funcionalidad cervical se mide con el índice de discapacidad del cuello
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Línea de base y dos semanas después de la segunda intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la movilidad cervical de los pacientes entre los períodos inicial y de seguimiento.
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 minutos después de la primera intervención, 1 semana después de la primera intervención y 10 minutos después de la segunda intervención.
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Los movimientos que se medirán con el CROM® son: flexión, extensión, rotación derecha e izquierda, flexión lateral derecha e izquierda.
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Línea de base, 10 minutos después de la primera intervención, 1 semana después de la primera intervención y 10 minutos después de la segunda intervención.
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Cambios en el umbral de dolor por presión de los pacientes entre los períodos inicial y de seguimiento.
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 minutos después de la primera intervención, 1 semana después de la primera intervención y 10 minutos después de la segunda intervención.
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El umbral del dolor a la presión se medirá con un algómetro (Mechanical Algometer Pain Test® de Wagner Instrument, USA) en los músculos suboccipitales y trapecio (tanto izquierdo como derecho).
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Línea de base, 10 minutos después de la primera intervención, 1 semana después de la primera intervención y 10 minutos después de la segunda intervención.
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Cambios en el dolor de los pacientes debido al movimiento entre los períodos inicial y de seguimiento.
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 minutos después de la primera intervención, 1 semana después de la primera intervención y 10 minutos después de la segunda intervención.
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Los movimientos que se medirán con la escala analógica visual (EVA) son: flexión, extensión, rotación derecha e izquierda, flexión lateral derecha e izquierda.
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Línea de base, 10 minutos después de la primera intervención, 1 semana después de la primera intervención y 10 minutos después de la segunda intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
20 de marzo de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
7 de junio de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
7 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Publicado por primera vez
2 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
15 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2021
Última verificación
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- University Rey Juan Carlos
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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