Dexametasona antes de la cesárea electiva a término para reducir el síndrome de dificultad respiratoria neonatal
Papel de la administración profiláctica de dexametasona antes de la cesárea electiva a término en la reducción de la incidencia del síndrome de dificultad respiratoria neonatal (ensayo controlado aleatorio)
La administración prenatal profiláctica de corticosteroides mejora la madurez pulmonar fetal y reduce la probabilidad de morbilidad respiratoria en los partos prematuros.
evaluación de la administración de cuatro dosis de dexametasona intramuscular 48 h antes de la cesárea electiva a término para reducir la incidencia del síndrome de dificultad respiratoria neonatal y el ingreso en la UCIN como resultado
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed M Abass, MD
- Número de teléfono: 02 01066903903
- Correo electrónico: ahmedmams@hotmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad gestacional (37-39 semanas).
- Embarazo único.
- No recibió ningún tratamiento con esteroides durante el embarazo.
Criterio de exclusión:
- Edad gestacional indeterminada
- Enfermedades crónicas maternas (p. ej.: hipertensión, DM-2) para evitar los efectos secundarios del uso de esteroides y evitar que el cuadro de la gestante empeore.
- Malformaciones fetales congénitas
- CS de emergencia
- Embarazada que se niega a participar en el estudio o no puede dar su consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de esteroides
Los participantes recibirán 4 dosis de dexametasona 6 mg IM 48 h antes de la cesárea electiva.
|
4 dosis de dexametasona 6mg IM 48h antes de la cesárea electiva.
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Sin grupo de esteroides
Los participantes no recibirán tratamiento antes de la cesárea electiva.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
incidencia del síndrome de dificultad respiratoria neonatal (SDR)
Periodo de tiempo: Primeras 6 horas después del parto
|
Primeras 6 horas después del parto
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntaje de Apgar
Periodo de tiempo: 1 minuto después de la entrega
|
A: Actividad/tono muscular 0 puntos: flojo o flojo
0 puntos: ausente
0 puntos: ausente
0 puntos: azul, gris azulado o pálido por todas partes
0 puntos: ausente
|
1 minuto después de la entrega
|
|
Puntaje de Apgar
Periodo de tiempo: 5 minutos después del parto
|
A: Actividad/tono muscular 0 puntos: flojo o flojo
0 puntos: ausente
0 puntos: ausente
0 puntos: azul, gris azulado o pálido por todas partes
0 puntos: ausente
|
5 minutos después del parto
|
|
Tasa de hemorragia intraventricular (HIV) neonatal
Periodo de tiempo: dentro de las primeras 48 horas después del parto
|
dentro de las primeras 48 horas después del parto
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Hassan Awad, Professor, AinSU
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Enfermedad de la membrana hialina
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Dexametasona
- Dexametasona 21-fosfato
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- Steroids for lung maturity
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .