AI-EBUS-Elastografía para la estadificación de LN (AI-EBUS-E)
Utilidad clínica de la elastografía por ultrasonido endobronquial aumentado con inteligencia artificial en la estadificación de los ganglios linfáticos para el cáncer de pulmón
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con diagnóstico de NSCLC presunto o confirmado que hayan sido remitidos para estadificación mediastínica a través de EBUS-TBNA en St. Joseph's Healthcare Hamilton serán elegibles para este estudio.
Criterio de exclusión:
- No se aplicará ningún criterio de exclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: EBUS-Elastografía
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Los pacientes que se sometan a la estadificación de LN para el cáncer de pulmón con EBUS-TBNA tendrán imágenes digitales y biopsia de cada LN obtenida de acuerdo con los estándares de atención.
Previo a la biopsia de ganglio por EBUS-TBNA, se realizará una elastografía.
La tensión relativa de los tejidos en el área escaneada de los LN se mostrará como un mapa a color, con las áreas más rígidas en azul y el tejido más blando en rojo.
Las imágenes de elastografía y modo B se mostrarán una al lado de la otra y las imágenes se grabarán y guardarán en una unidad externa para su análisis.
Las imágenes de elastografía se alimentarán al algoritmo NeuralSeg, que tiene una arquitectura de red similar a la U-Net estándar para la segmentación de imágenes.
Las regiones de interés identificadas automáticamente se superpondrán a las imágenes de elastografía EBUS para extraer las mediciones de rigidez LN.
Después de la superposición, NeuralSeg determinará la proporción del área LN dentro de los 9 umbrales de rigidez previamente definidos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación de área de rigidez
Periodo de tiempo: 8 meses
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Identificar si el porcentaje de área de un ganglio linfático por encima de un umbral de color azul definido está asociado de forma independiente con la malignidad
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8 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Predicción de NeuralSeg de malignidad de los ganglios linfáticos
Periodo de tiempo: 2 meses
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Determinar si NeuralSeg puede predecir con precisión la malignidad en los ganglios linfáticos en comparación con los resultados de la biopsia de los ganglios linfáticos que se examinaron
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2 meses
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La concordancia entre las predicciones de NeuralSeg y los resultados patológicos, medidos por la precisión diagnóstica, la sensibilidad, la especificidad y los valores predictivos positivos y negativos.
Periodo de tiempo: 2 meses
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La concordancia entre las predicciones de NeuralSeg y los resultados patológicos, medidos por la precisión diagnóstica, la sensibilidad, la especificidad y los valores predictivos positivos y negativos.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Waël C Hanna, MDCM, MBA, FRCSC, McMaster University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- AI-EBUS-Elastography_19032021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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