HIPEC combinado con camrelizumab, paclitaxel y S-1 para terapia de conversión en pacientes con cáncer gástrico avanzado con metástasis peritoneal

Criterios de inclusión:

1. Adenocarcinoma gástrico avanzado (unión gastroesofágica) confirmado por histología/citología y negativo para HER-2 por IHC/FISH
2. La presencia de metástasis peritoneal de cáncer gástrico se confirma mediante exploración laparoscópica, y el PCI≤20
3. Sin tratar (por ej. radioterapia, quimioterapia, terapia diana e inmunoterapia)
4. ECOG (Grupo Oncológico Cooperativo del Este): 0~1
5. Hay al menos una lesión medible según RECISTv1.1
6. Índices hemodinámicos normales antes del reclutamiento
7. Buena función cardíaca antes del reclutamiento, sin convulsiones de infarto de miocardio en el último medio año e hipertensión controlable y otras enfermedades coronarias
8. Las mujeres fértiles deben someterse a una prueba de embarazo con suero negativo dentro de las 72 horas antes de comenzar a tomar el fármaco del estudio y deben aceptar usar un anticonceptivo eficaz aprobado médicamente durante el período del estudio y dentro de los 180 días posteriores a la última dosis del fármaco del estudio; Los sujetos masculinos cuyas parejas son mujeres en edad fértil deben someterse a esterilización quirúrgica o aceptar utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el período de estudio y dentro de los 180 días posteriores a la última administración del estudio.
9. Firmó el formulario de consentimiento informado

Criterio de exclusión:

1. Los medicamentos inmunosupresores se usaron dentro de los 30 días anteriores al primer uso de carrlizumab, excluyendo el aerosol nasal y los corticosteroides inhalados o los esteroides sistémicos en dosis fisiológicas (es decir, no más de 10 mg/día de prednisolona u otros corticoides en dosis fisiológica del mismo fármaco)
2. Hay alguna enfermedad autoinmune activa o antecedentes de enfermedad autoinmune (incluidas, entre otras, hepatitis autoinmune, neumonía intersticial, uveítis, enteritis, hepatitis, hipofisitis, vasculitis, nefritis, hipertiroidismo, hipotiroidismo; los sujetos con vitíligo o asma en la infancia han sido completamente aliviados, y pueden incluirse aquellos que no necesitan ninguna intervención después de la edad adulta. No se incluyó el asma que requiere intervención médica con broncodilatador.) Metástasis distal a pulmón, hígado o metástasis de ganglios linfáticos paraaórticos
3. Alguna operación en el estómago
4. Enfermedades graves que son difíciles de controlar.
5. Alergia a los medicamentos de este protocolo
6. Hay muchos factores que afectan la absorción de los medicamentos orales, incluida la incapacidad para tragar, la diarrea crónica, la obstrucción intestinal, etc.
7. La neuropatía periférica fue de más de 1 grado
8. Infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) conocido, hepatitis B activa (ADN del VHB ≥ 500 UI/ml), hepatitis C (anticuerpos VHC positivos y ARN del VHC superior al límite de detección del método de análisis) o coinfección con hepatitis B y C.
9. Infección activa (p. ej. goteo intravenoso de antibióticos, medicamentos antimicóticos o antivirales) o fiebre de origen desconocido >38,5 ℃ hace 1 semana (excepto fiebre relacionada con el tumor determinada por los investigadores).
10. Coagulación anormal (INR > 1,5 o TTPA > 1,5 × LSN), tendencia al sangrado o sometidos a trombólisis o anticoagulación. Se requiere anticoagulación a largo plazo con warfarina o heparina o terapia antiplaquetaria a largo plazo.
11. La vacuna viva atenuada se inoculará dentro de las 4 semanas anteriores a la primera administración o durante el período de estudio.
12. Cualquier otro tumor maligno haya sido diagnosticado dentro de los 3 años anteriores al estudio, excepto el cáncer de piel de células basales o de células escamosas o el carcinoma de cuello uterino in situ que haya sido completamente tratado.
13. Se conoce un historial de abuso o abuso de sustancias psicoactivas
14. La presencia de otras enfermedades físicas o mentales graves o anomalías de laboratorio pueden aumentar el riesgo de participar en el estudio, o interferir con los resultados del estudio, así como los pacientes que el investigador cree que no son aptos para participar en el estudio.