Eficacia (preliminar) y seguridad de saliva artificial que contiene extracto de comino y jengibre en voluntarios sanos
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Bangkok, Tailandia, 10310
- Reclutamiento
- Department of Pharmacy Practice, Faculty of Pharmaceutical Sciences, Chulalongkorn Unviersity
-
Contacto:
- Pornanong Aramwit, Ph.D
- Número de teléfono: +66899217255
- Correo electrónico: aramwit@gmail.com
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años
- Escala de calificación de mucositis oral de la Organización Mundial de la Salud = 0
- No usar saliva artificial o medicina salival activada por más de 2 semanas
- Sin comino, jengibre, xilitol, alergia a la glicerina
- Tener voluntad de participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- enfermedad descontrolada
- Boca seca
- Enfermedad, inflamación o sialolito de las glándulas salivales
- Embarazo o lactancia
- Durante participó en otro estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Saliva artificial que contiene extracto de comino y jengibre.
La saliva artificial que contiene extracto de comino y jengibre se utilizará 2 g/vez (3 veces/día) en la boca durante 6 días.
Luego, el extracto de comino y jengibre que contiene saliva artificial se detendrá durante 7-10 días.
Después de eso, la saliva artificial que contiene extracto de comino y jengibre se utilizará 2 g/vez (3 veces/día) en la boca durante 3 días.
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La saliva artificial que contiene extracto de comino y jengibre se utilizará 2 g/vez (3 veces/día) en la boca durante 6 días.
Luego, el extracto de comino y jengibre que contiene saliva artificial se detendrá durante 7-10 días.
Después de eso, la saliva artificial que contiene extracto de comino y jengibre se utilizará 2 g/vez (3 veces/día) en la boca durante 3 días.
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Comparador activo: Salival artificial comercial
El salival artificial comercial se utilizará 2 g/hora (3 veces/día) en la boca durante 6 días.
Luego, el salival artificial comercial se detendrá durante 7-10 días.
Después de eso, el salival artificial comercial se utilizará 2 g/hora (3 veces/día) en la boca durante 3 días.
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El salival artificial comercial se utilizará 2 g/hora (3 veces/día) en la boca durante 6 días.
Luego, el salival artificial comercial se detendrá durante 7-10 días.
Después de eso, el salival artificial comercial se utilizará 2 g/hora (3 veces/día) en la boca durante 3 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valor ácido y básico salival
Periodo de tiempo: 6 días
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Valor de ácido y base salival (escala de 0 (ácido) a 14 (base)) usando tira reactiva
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6 días
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mucositis
Periodo de tiempo: 6 días
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Mucositis utilizando la escala de clasificación de mucositis oral de la Organización Mundial de la Salud (escala de 0 (ninguna) a 4 (potencialmente mortal)
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6 días
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Acontecimiento adverso
Periodo de tiempo: 6 días
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Evento adverso mediante cuestionario (Sí o No)
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6 días
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Estado de boca seca
Periodo de tiempo: 6 días
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Estado de boca seca usando cuestionario (escala 0 (ninguno) a 10 (síntoma severo)
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6 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- EC2105120
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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