Cirugía torácica de sitio único para neumotórax pediátrico
Dolor frente a ganancia: cirugía toracoscópica multipuerto frente a un solo puerto para el neumotórax pediátrico una serie de casos
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Loma Linda, California, Estados Unidos, 92350
- Loma Linda University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad < 19 años
- neumotórax
- fue operado de neumotórax
Criterio de exclusión:
- Edad =/> 19 años
- antecedentes de cirugía torácica previa
- historia del cancer
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Cirugía toracoscópica multipuerto convencional para neumotórax pediátrico
Pacientes que se sometieron a cirugía toracoscópica multipuerto asistida por video por neumotórax pediátrico.
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Use 2 o más incisiones para la entrada de múltiples instrumentos durante la cirugía y la colocación del tubo torácico al final de la operación.
Otros nombres:
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Cirugía toracoscópica de puerto único para neumotórax pediátrico
Pacientes que se sometieron a cirugía toracoscópica asistida por video de puerto único para neumotórax pediátrico.
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Usando solo 1 incisión para la entrada de múltiples instrumentos durante la cirugía y la colocación del tubo torácico al final de la operación.
Puerto único: puerto GelPOINT Mini® (Applied Medical, Rancho Santa Margarita, California, EE. UU.)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cantidad total de dosis de opioides en las 24 horas posteriores a la operación
Periodo de tiempo: Procedimiento VATS postoperatorio 24 horas
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Se revisarán los registros de medicamentos para el dolor de todos los opioides administrados durante el período posoperatorio hasta el momento del alta.
Se registrará el nombre del opioide, la dosis, la vía y la frecuencia.
hasta el momento del alta.
Se registrará el nombre del opioide, la dosis, la vía y la frecuencia.
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Procedimiento VATS postoperatorio 24 horas
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Evaluación de la duración de la inserción del tubo torácico
Periodo de tiempo: Tiempo desde la cirugía hasta la extracción del tubo torácico
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Se registrará el tiempo desde la cirugía hasta el postoperatorio de extracción del tubo torácico.
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Tiempo desde la cirugía hasta la extracción del tubo torácico
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del tiempo de operación
Periodo de tiempo: El tiempo desde el inicio de la incisión de la cirugía hasta el cierre de la cirugía será el tiempo de finalización.
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Se registrará la duración de la cirugía.
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El tiempo desde el inicio de la incisión de la cirugía hasta el cierre de la cirugía será el tiempo de finalización.
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Evaluación de la recurrencia del neumotórax
Periodo de tiempo: Dentro de las 48 horas postoperatorias posteriores a la cirugía.
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Si se produce un neumotórax en el postoperatorio, se registrará.
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Dentro de las 48 horas postoperatorias posteriores a la cirugía.
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Dosis total de opioides desde la cirugía hasta el alta
Periodo de tiempo: Dentro de las 72 horas del postoperatorio después de la cirugía.
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Se revisarán los registros de analgésicos para todos los opioides dispensados durante el período desde el inicio de la cirugía hasta el momento del alta hospitalaria.
Se registrará el nombre del opioide, la dosis, la vía y la frecuencia.
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Dentro de las 72 horas del postoperatorio después de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Andrei Radulescu, MD, PhD, Loma Linda University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Goodman LF, Lin AC, Sacks MA, McRae JJLH, Radulescu A, Khan FA. Single site versus conventional laparoscopic appendectomy: some pain for no gain? J Surg Res. 2021 Aug;264:321-326. doi: 10.1016/j.jss.2021.03.010. Epub 2021 Apr 10.
- Fernandez-Pineda I, Seims AD, VanHouwelingen L, Abdelhafeez H, Wu H, Wu J, Murphy AJ, Davidoff AM. Modified Uniportal Video-Assisted Thoracic Surgery Versus Three-Port Approach for Lung Nodule Biopsy in Pediatric Cancer Patients. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2019 Mar;29(3):409-414. doi: 10.1089/lap.2018.0120. Epub 2018 Nov 10.
- Song IH, Lee SY, Lee SJ. Can single-incision thoracoscopic surgery using a wound protector be used as a first-line approach for the surgical treatment of primary spontaneous pneumothorax? A comparison with three-port video-assisted thoracoscopic surgery. Gen Thorac Cardiovasc Surg. 2015 May;63(5):284-9. doi: 10.1007/s11748-015-0522-2. Epub 2015 Jan 29.
- Martynov I, Lacher M. Homemade Glove Port for Single-Incision Pediatric Endosurgery (SIPES) Appendectomy-How We Do It. European J Pediatr Surg Rep. 2018 Jan;6(1):e56-e58. doi: 10.1055/s-0038-1667140. Epub 2018 Jul 24.
- Zimmermann P, Martynov I, Perger L, Scholz S, Lacher M. 20 Years of Single-Incision-Pediatric-Endoscopic-Surgery: A Survey on Opinion and Experience Among International Pediatric Endosurgery Group Members. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2021 Mar;31(3):348-354. doi: 10.1089/lap.2020.0797. Epub 2020 Dec 31.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
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- 5210158
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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