Análisis de las propiedades psicométricas de los parámetros cinemáticos de la locomoción medidos por unidades inerciales. Validación en voluntarios sanos y pacientes con accidente cerebrovascular (KAPP-IMU)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Paul ORNETTI
- Número de teléfono: 03 80 29 38 72
- Correo electrónico: paul.ornetti@chu-dijon.fr
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia, 21000
- Reclutamiento
- CHU Dijon Bourgogne
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Contacto:
- Mathieu GUEUGNON
- Número de teléfono: 03 80 29 38 72
- Correo electrónico: mathieu.gueugnon@chu-dijon.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios sanos:
- Persona que ha dado su consentimiento oral
- hombre o mujer de 18 años o más
- una persona que es capaz de comprender órdenes simples, instrucciones de locomoción
- persona que vive dentro de un radio máximo de 50 km desde el lugar de la investigación
Pacientes (además de los anteriores):
- Personas que han sufrido un ictus de cualquier origen en los últimos 6 meses.
- persona incluida en un protocolo de rehabilitación
Criterio de exclusión:
- personas que no están afiliadas al seguro nacional de salud
- personas sujetas a una medida de protección legal (tutela)
- personas que están sujetas a una medida de protección legal
- mujeres embarazadas
- adulto incapaz de expresar su consentimiento
- sujeto con cadera desarticulada
- Sujetos con enfermedades o discapacidades que repercuten en la marcha distintas a las relacionadas con el ictus.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes después de un accidente cerebrovascular
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Análisis de la marcha en 3 dimensiones y con unidades de medida inerciales (IMU) en terreno llano y cinta motorizada Pacientes: S0, S1, S2, S4 y S6 Voluntarios sanos: 2 veces (con entre 3 y 20 días de diferencia)
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Comparador activo: Voluntariado Saludable
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Análisis de la marcha en 3 dimensiones y con unidades de medida inerciales (IMU) en terreno llano y cinta motorizada Pacientes: S0, S1, S2, S4 y S6 Voluntarios sanos: 2 veces (con entre 3 y 20 días de diferencia)
Análisis de carrera en 3 dimensiones y con unidades de medida inerciales (IMU) en terreno llano y cinta motorizada Voluntarios sanos: 2 tiempos (entre 3 y 20 días de diferencia)
Voluntarios sanos: 2 veces (con un intervalo de entre 3 y 20 días)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La velocidad al caminar
Periodo de tiempo: Pacientes: cambio desde el inicio en la semana 6
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Pacientes: cambio desde el inicio en la semana 6
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La velocidad al caminar
Periodo de tiempo: Voluntarios sanos: cambio desde el inicio a los 20 días después de la inclusión
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Voluntarios sanos: cambio desde el inicio a los 20 días después de la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- ORNETTI DIGITSOLE 2021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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