Analisi delle proprietà psicometriche dei parametri cinematici della locomozione misurati da unità inerziali. Validazione in volontari sani e pazienti con ictus (KAPP-IMU)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Paul ORNETTI
- Numero di telefono: 03 80 29 38 72
- Email: paul.ornetti@chu-dijon.fr
Luoghi di studio
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Dijon, Francia, 21000
- Reclutamento
- CHU Dijon Bourgogne
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Contatto:
- Mathieu GUEUGNON
- Numero di telefono: 03 80 29 38 72
- Email: mathieu.gueugnon@chu-dijon.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari sani:
- Persona che ha dato il consenso orale
- uomo o donna di età pari o superiore a 18 anni
- una persona in grado di comprendere ordini semplici, istruzioni per la locomozione
- persona residente nel raggio massimo di 50 km dal luogo dell'indagine
Pazienti (in aggiunta a quanto sopra):
- persone che hanno avuto un ictus di qualsiasi origine negli ultimi 6 mesi
- persona inserita in un protocollo riabilitativo
Criteri di esclusione:
- persone non affiliate all'assicurazione sanitaria nazionale
- persone sottoposte a misura di tutela giuridica (tutela)
- soggetti sottoposti a misura di tutela giuridica
- donne incinte
- adulto incapace di esprimere il consenso
- soggetto con anca disarticolato
- Soggetti con malattie o disabilità che hanno un impatto sulla deambulazione diverse da quelle legate all'ictus.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pazienti dopo un ictus
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Analisi dell'andatura in 3 dimensioni e con unità di misura inerziale (IMU) su terreno pianeggiante e tapis roulant motorizzato Pazienti: S0, S1, S2, S4 e S6 Volontari sani: 2 volte (tra 3 e 20 giorni di distanza)
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Comparatore attivo: Volontariato sano
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Analisi dell'andatura in 3 dimensioni e con unità di misura inerziale (IMU) su terreno pianeggiante e tapis roulant motorizzato Pazienti: S0, S1, S2, S4 e S6 Volontari sani: 2 volte (tra 3 e 20 giorni di distanza)
Analisi della corsa in 3 dimensioni e con unità di misura inerziale (IMU) su terreno pianeggiante e tapis roulant motorizzato Volontari sani: 2 volte (tra 3 e 20 giorni di distanza)
Volontari sani: 2 volte (tra 3 e 20 giorni di distanza)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Velocità di camminata
Lasso di tempo: Pazienti: variazione rispetto al basale alla settimana 6
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Pazienti: variazione rispetto al basale alla settimana 6
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Velocità di camminata
Lasso di tempo: Volontari sani: variazione rispetto al basale a 20 giorni dall'inclusione
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Volontari sani: variazione rispetto al basale a 20 giorni dall'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ORNETTI DIGITSOLE 2021
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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