Comparación de los efectos del masaje abdominal y el kinesiotaping en mujeres con estreñimiento crónico
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 65 años de edad
- Haber sido diagnosticado con estreñimiento crónico según los criterios diagnósticos de Roma 4 por un gastroenterólogo
- ser voluntario
Criterio de exclusión:
- Problemas concomitantes de colon o gastrointestinales
- Índice de masa corporal >35 kg/m2
- Aquellos que tienen dificultad para defecar, aquellos con disinergia anorrectal
- Estar embarazada
- Padecer enfermedades neurológicas, metabólicas y/o malignas
- Tener una herida abierta, masa, infección y/o hernia en el área a masajear
- Tener cirugía abdominal o radioterapia abdominal en el último año
- Tener un problema mental que impide la cooperación.
- Tomar terapia laxante al menos 4 semanas antes de participar en el estudio
- Haber recibido solicitudes de fisioterapia y rehabilitación relacionadas con el estreñimiento en el último año
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de masajes
Se realizarán sugerencias de cambios de estilo de vida + masaje abdominal.
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Se aplicarán sugerencias de cambios de estilo de vida + masaje abdominal.
Las sugerencias que incluyen una dieta regular y equilibrada, consumo de líquidos, caminatas regulares y ejercicios abdominales y hábitos de aseo correctos se darán una sola vez.
Se aplicará masaje abdominal 3 veces por semana durante 4 semanas.
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de grabación
Se realizarán sugerencias de Cambios en el Estilo de Vida + Kinesiotaping.
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Las sugerencias que incluyen una dieta regular y equilibrada, consumo de líquidos, caminatas regulares y ejercicios abdominales y hábitos de aseo correctos se darán una sola vez.
Se aplicará Kinesiotaping 3 veces por semana durante 4 semanas.
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OTRO: Grupo de control
Se realizarán sugerencias para cambios en el estilo de vida.
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Las sugerencias que incluyen una dieta regular y equilibrada, consumo de líquidos, caminatas regulares y ejercicios abdominales y hábitos de aseo correctos se darán una sola vez.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Severidad del estreñimiento
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 4 semanas
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La gravedad del estreñimiento se evaluará con la Escala de gravedad del estreñimiento.
De acuerdo con la escala de gravedad del estreñimiento, se determinará la frecuencia, la intensidad y la dificultad/dificultad de la defecación de la mujer durante la defecación.
La escala, que incluye dieciséis preguntas, consta de 3 subgrupos: defecación obstructiva, inercia colónica y dolor.
La puntuación que se puede obtener del subgrupo de defecación obstructiva es de 0-28, la puntuación que se puede obtener del subgrupo de inercia colónica es de 0-29 y la puntuación que se puede obtener del subgrupo de dolor es de 0-16.
La puntuación total más baja que se puede obtener de la escala de gravedad del estreñimiento es 0 y la más alta es 73.
A medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, aumenta la gravedad de los síntomas.
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cambio desde el inicio a las 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 4 semanas
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La calidad de vida se evaluará con la Escala de calidad de vida del estreñimiento.
Incluye un total de 28 ítems en 4 subescalas: preocupaciones e inquietudes (11 ítems), malestar físico (4 ítems), malestar psicosocial (8 ítems) y satisfacción (5 ítems).
Las puntuaciones de los ítems de la escala tipo Likert de cinco puntos van de 1 a 5. La puntuación más alta que se puede obtener de la escala es 140 y la puntuación más baja es 28.
Se afirma que a medida que aumentan los puntajes obtenidos de la escala, la calidad de vida también puede verse afectada negativamente.
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cambio desde el inicio a las 4 semanas
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Habitos intestinales
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 4 semanas
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Los hábitos intestinales se evaluarán con un diario intestinal de 7 días.
Este diario incluía elementos relacionados con la frecuencia de las deposiciones, el tiempo de defecación, la sensación de evacuación incompleta, el uso de medicamentos y los cambios en el consumo de alimentos y líquidos.
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cambio desde el inicio a las 4 semanas
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Consistencia de las heces
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 4 semanas
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La consistencia de las heces se evaluará utilizando la escala de heces de Bristol en una escala de 7 puntos (del 1 al 7), que es un indicador rápido y útil del tiempo de tránsito colónico: tipo 1 = bultos duros separados, como nueces; 2 = con forma de salchicha pero con grumos; 3 = como una salchicha o serpiente, pero con grietas en su superficie; 4 = como una salchicha o serpiente, suave y suave; 5 = manchas blandas con bordes bien definidos; 6 = piezas esponjosas con bordes irregulares, heces blandas; y 7 = agua, sin piezas sólidas.
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cambio desde el inicio a las 4 semanas
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Percepción de recuperación
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 4 semanas
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La percepción de recuperación se evaluará mediante una escala tipo Likert de 4 puntos.
En consecuencia, se les pedirá a las mujeres que elijan una de las afirmaciones como "peor, igual, mejor o mejor" con respecto a la disminución de la gravedad del estreñimiento en comparación antes y después del tratamiento.
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cambio desde el inicio a las 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2022/04/10
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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