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Comparação dos efeitos da massagem abdominal e do Kinesio Taping em mulheres com constipação crônica

9 de abril de 2022 atualizado por: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos da massagem abdominal e do kinesio taping na gravidade da constipação, qualidade de vida, hábitos intestinais e percepção de recuperação em mulheres com constipação crônica.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A constipação não é uma doença, mas um sintoma subjetivo caracterizado por uma defecação inadequada, cuja definição varia de pessoa para pessoa. Sabe-se que a massagem abdominal, que é uma das abordagens da fisioterapia, reduz a gravidade dos sintomas gastrointestinais e aumenta os movimentos intestinais. A bandagem Kinesio aplicada para a constipação também pode aumentar a evacuação, aumentar a frequência da defecação e diminuir a duração da defecação. No entanto, há necessidade de estudos comparando os efeitos dessas duas aplicações diferentes.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
60

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 a 65 anos de idade
  • Tendo sido diagnosticado com constipação crônica de acordo com os critérios diagnósticos de Roma 4 por um gastroenterologista
  • Ser voluntário

Critério de exclusão:

  • Problemas de cólon ou gastrointestinais concomitantes
  • Índice de massa corporal >35 kg/m2
  • Aqueles que têm dificuldade em defecar, aqueles com dissinergia anorretal
  • Estar grávida
  • Ter doença neurológica, metabólica e/ou maligna
  • Ter uma ferida aberta, massa, infecção e/ou hérnia na área a ser massageada
  • Ter feito cirurgia abdominal ou radioterapia abdominal no último 1 ano
  • Ter um problema mental que impeça a cooperação
  • Tomando terapia laxativa pelo menos 4 semanas antes de participar do estudo
  • Ter recebido aplicações de fisioterapia e reabilitação relacionadas à constipação no último 1 ano

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
EXPERIMENTAL: Grupo de massagem
Serão realizadas sugestões de mudanças de estilo de vida + massagem abdominal.
Outro: Sugestões de mudanças de estilo de vida+ Massagem abdominal
Sugestões de mudanças de estilo de vida + massagem abdominal serão aplicadas. Sugestões incluindo dieta regular e balanceada, consumo de líquidos, caminhada regular e exercícios abdominais e hábitos corretos de toalete serão dados uma vez. A massagem abdominal será aplicada 3 vezes por semana durante 4 semanas.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de gravação
Sugestões de Mudanças no Estilo de Vida + Kinesio taping serão realizadas.
Outro: Sugestões para mudanças no estilo de vida+ Kinesio taping
Sugestões incluindo dieta regular e balanceada, consumo de líquidos, caminhada regular e exercícios abdominais e hábitos corretos de toalete serão dados uma vez. Kinesio taping será aplicado 3 vezes por semana durante 4 semanas.
OUTRO: Grupo de controle
Sugestões de mudanças no estilo de vida serão realizadas.
Outro: Sugestões para mudanças no estilo de vida
Sugestões incluindo dieta regular e balanceada, consumo de líquidos, caminhada regular e exercícios abdominais e hábitos corretos de toalete serão dados uma vez.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade da constipação
Prazo: mudança da linha de base em 4 semanas
A gravidade da constipação será avaliada com a Escala de Gravidade da Constipação. De acordo com a escala de gravidade da constipação, serão determinadas a frequência, intensidade e dificuldade/dificuldade de defecação das mulheres. A escala, que inclui dezesseis questões, é composta por 3 subgrupos: defecação obstrutiva, inércia colônica e dor. A pontuação que pode ser obtida do subgrupo defecação obstrutiva é de 0-28, a pontuação que pode ser obtida do subgrupo de inércia colônica é de 0-29 e a pontuação que pode ser obtida do subgrupo de dor está entre 0-16. A pontuação total mais baixa que pode ser obtida na escala de gravidade da constipação é 0 e a mais alta é 73. À medida que aumenta a pontuação obtida na escala, aumenta a gravidade dos sintomas.
mudança da linha de base em 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida
Prazo: mudança da linha de base em 4 semanas
A qualidade de vida será avaliada com a Escala de Qualidade de Vida de Constipação. Inclui um total de 28 itens em 4 subescalas: preocupações e preocupações (11 itens), desconforto físico (4 itens), desconforto psicossocial (8 itens) e satisfação (5 itens). As pontuações dos itens da escala tipo Likert de cinco pontos variam de 1 a 5. A pontuação mais alta que pode ser obtida da escala é 140 e a pontuação mais baixa é 28. Afirma-se que à medida que os escores obtidos na escala aumentam, a qualidade de vida também pode ser afetada negativamente.
mudança da linha de base em 4 semanas
Hábitos intestinais
Prazo: mudança da linha de base em 4 semanas
Os hábitos intestinais serão avaliados com diário intestinal de 7 dias. Esse diário incluía itens relacionados à frequência das evacuações, tempo de defecação, sensação de evacuação incompleta, uso de medicamentos e mudanças no consumo de alimentos e líquidos.
mudança da linha de base em 4 semanas
Consistência das fezes
Prazo: mudança da linha de base em 4 semanas
A consistência das fezes será avaliada usando a Bristol Stool Scale em uma escala de 7 pontos (de 1 a 7), que é um indicador rápido e útil do tempo de trânsito colônico: tipo 1 = pedaços duros separados, como nozes; 2 = salsicha em forma mas irregular; 3 = como uma salsicha ou cobra, mas com rachaduras na superfície; 4 = como uma salsicha ou cobra, lisa e macia; 5 = bolhas suaves com bordas nítidas; 6 = pedaços fofos com bordas irregulares, fezes moles; e 7 = água, sem pedaços sólidos.
mudança da linha de base em 4 semanas
Percepção de recuperação
Prazo: mudança da linha de base em 4 semanas
A percepção de recuperação será avaliada usando uma escala do tipo Likert de 4 pontos. Assim, as mulheres serão solicitadas a escolher uma das afirmações como "pior, igual, melhor ou melhor" em relação à diminuição da gravidade da constipação quando comparada antes e após o tratamento
mudança da linha de base em 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Ankara Yildirim Beyazıt University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de junho de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
15 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
9 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de abril de 2022

Primeira postagem (REAL)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
15 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
15 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de abril de 2022

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2022/04/10

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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