El estudio PROTECT-EU

Criterios de inclusión:

Pacientes con síndromes coronarios agudos o crónicos no emergentes (los primeros rechazados de revascularización quirúrgica) con FEVI (fracción de eyección del ventrículo izquierdo) reducida (<=40%) e indicación de ICP de alto riesgo Y

ICP de alto riesgo prevista definida por tener al menos uno de los siguientes criterios:

• Enfermedad distal del tronco principal izquierdo sin protección que implica bifurcación o trifurcación o equivalente del tronco principal izquierdo
• Injertos de vena safena con degeneración difusa (>5 mm) que involucran la anastomosis proximal o distal o reestenosis dentro del stent
• Lesiones largas de LAD (descendente anterior izquierda) (> 48 mm) que involucran las ramas septal y diagonal que requieren stents múltiples y superpuestos
• Lesiones difusas y severamente calcificadas (ver definición de protocolo) con necesidad de dispositivos de reducción (direccional, rotacional, orbital y láser)
• Conducto última patente
• CTO complejo (oclusión total crónica) (puntuación J-CTO 3) o CTO en pacientes con MVD (enfermedad microvascular coronaria)
• MV-PCI (intervención coronaria percutánea multivaso) en paciente con una puntuación de Syntax> 32 sometido a revascularización completa planificada (consulte la definición del protocolo de estenosis grave)
• (solo en pacientes con síndrome coronario agudo SCA) Trombo gigante (longitud ≥ 3 veces el diámetro del vaso) en el contexto de MVD o puntuación Syntax > 32.

Criterio de exclusión:

• CS clásica del seno coronario (hipotensión relativa como PAS < 90 mmHg, o PAM <60 mmHg o >30 mmHg de caída desde el valor inicial y fármacos/dispositivos utilizados para mantener la presión arterial por encima de estos objetivos y/o síntomas/signos de hipoperfusión como índice cardíaco <2,2 , lactato ≥ 2mmol/L (24).
• Paro cardiaco
• Pacientes ingresados ​​por SCA por IM con elevación del ST (infarto de miocardio con elevación del ST)
• Contraindicación para la colocación de Impella: trombo mural en el ventrículo izquierdo; presencia de una válvula aórtica mecánica; estenosis aórtica severa o insuficiencia valvular; enfermedad arterial periférica grave que impide la colocación del Sistema Impella; trastorno hematológico que causa fragilidad de las células sanguíneas o hemólisis; miocardiopatía hipertrófica obstructiva (HOCM); aneurisma o anomalía severa de la aorta ascendente y/o arco aórtico; insuficiencia cardiaca derecha importante; presencia de una comunicación interauricular o ventricular (incluida la comunicación interventricular posinfarto VSD); ruptura del ventrículo izquierdo; taponamiento cardíaco; AIT o accidente cerebrovascular reciente (dentro de 1 mes); contraindicación a la anticoagulación
• Edad < 18 o > 80 años
• Incapacidad para comprender y firmar el consentimiento informado.
• Enfermedad concomitante conocida grave con una esperanza de vida inferior a un año
• Terapia trombolítica previa durante el evento índice (dentro de las 72 h de la presentación)
• Insuficiencia renal grave Insuficiencia renal (TFG Tasa de filtración glomerular <30 ml/min)
• Pacientes en tratamiento con anticoagulantes orales (incluidos nuevos anticoagulantes orales como dabigatrán, rivaroxabán, apixabán y edoxabán) en el momento de la ICP
• Embarazo sospechado o conocido
• Sospecha de infección activa
• Participación actual en un estudio de investigación usando un medicamento o dispositivo.