Regla ISNT en población normal
¿Sigue siendo la regla ISNT una regla?: un estudio para determinar la prevalencia de la regla ISNT y sus variantes en la población normal
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Amr M Sayed, M.B.B.Ch.
- Número de teléfono: +201096083988
- Correo electrónico: amr_mohamed_sayed3@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- un examen ocular normal sin enfermedades oculares a excepción de cataratas
- mejor visión corregida de > 6/12
- un resultado normal de la prueba de FV definido por un valor de desviación estándar del patrón de > 5 % en comparación con los controles de la misma edad en la base de datos normativa del perímetro y una prueba de hemicampo de glaucoma dentro de los límites normales
- un equivalente esférico de entre -5 y +5 dioptrías.
Criterio de exclusión:
- pruebas de FV poco fiables con > 33 % de pérdidas de fijación, > 20 % de falsos positivos o > 20 % de falsos negativos.
- cualquier antecedente de hipertensión ocular o presiones intraoculares > 21 mmHg en el momento de la visita;
- Asimetría de la relación copa/disco entre ojos (CDR) > 0,2; CDR > 0,4
- antecedentes de una enfermedad neurológica o medicación sistémica que podría producir defectos de FV.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de la regla ISNT en la población normal
Periodo de tiempo: Base
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el porcentaje de ojos normales que siguieron la regla ISNT mediante la capa de fibras nerviosas de la retina y las mediciones del espesor del borde neurorretiniano utilizando (OCT)
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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variantes de la regla ISNT
Periodo de tiempo: Base
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si las reglas alternativas pueden ser más aplicables o más fáciles de generalizar que la regla ISNT como la regla IS,IST, TSINT.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Abd-Elnasser A Mohamed, PhD, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Quigley HA. Glaucoma. Lancet. 2011 Apr 16;377(9774):1367-77. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61423-7. Epub 2011 Mar 30.
- Keltner JL, Johnson CA, Anderson DR, Levine RA, Fan J, Cello KE, Quigley HA, Budenz DL, Parrish RK, Kass MA, Gordon MO; Ocular Hypertension Treatment Study Group. The association between glaucomatous visual fields and optic nerve head features in the Ocular Hypertension Treatment Study. Ophthalmology. 2006 Sep;113(9):1603-12. doi: 10.1016/j.ophtha.2006.05.061.
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- Morgan JE, Bourtsoukli I, Rajkumar KN, Ansari E, Cunliffe IA, North RV, Wild JM. The accuracy of the inferior>superior>nasal>temporal neuroretinal rim area rule for diagnosing glaucomatous optic disc damage. Ophthalmology. 2012 Apr;119(4):723-30. doi: 10.1016/j.ophtha.2011.10.004. Epub 2012 Feb 24.
- Dave P, Shah J. Applicability of ISNT and IST rules to the retinal nerve fibre layer using spectral domain optical coherence tomography in early glaucoma. Br J Ophthalmol. 2015 Dec;99(12):1713-7. doi: 10.1136/bjophthalmol-2014-306331. Epub 2015 May 28.
- Pradhan ZS, Braganza A, Abraham LM. Does the ISNT Rule Apply to the Retinal Nerve Fiber Layer? J Glaucoma. 2016 Jan;25(1):e1-4. doi: 10.1097/IJG.0000000000000064.
- Sihota R, Srinivasan G, Dada T, Gupta V, Ghate D, Sharma A. Is the ISNT rule violated in early primary open-angle glaucoma--a scanning laser tomography study. Eye (Lond). 2008 Jun;22(6):819-24. doi: 10.1038/sj.eye.6702798. Epub 2007 Apr 13.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- ISNT rule
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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