Método de Detección Rápida de Microorganismos en el Tracto Genital Inferior
Establecimiento de un Método de Detección Rápida de Microorganismos en el Tracto Genital Inferior Utilizando MALDI-TOF MS y su Aplicación Clínica en Infertilidad
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Yu Chen, M.D.
- Número de teléfono: 3048 +86 0755 83366388
- Correo electrónico: chenyu2017@email.szu.edu.cn
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo de casos:
1) Mujer de 18 a 40 años 2) Ciclo menstrual regular 2) Conforme al diagnóstico clínico de infertilidad 3) Sin vida sexual 3 días antes del examen grupo control:
- Mujer de 18 a 40 años
- Ciclo menstrual normal
- Pacientes que realizaron consulta pre embarazo en nuestro hospital, embarazadas al momento del seguimiento a los 3 meses
- Sin vida sexual 3 días antes del examen -
Criterio de exclusión:
Grupo de casos:
- Infertilidad por malformación del aparato reproductor
- Infertilidad causada por factores endocrinos como el síndrome de ovario poliquístico, insuficiencia ovárica prematura e hipertiroidismo severo
- Infertilidad por factores masculinos
- Pacientes con tumores malignos
- Pacientes con enfermedades autoinmunes
- Pacientes con enfermedades cardíacas, renales y otras de base graves
- Pacientes que consumieron antibióticos 3 días antes del examen
- Tener el hábito de fumar y beber.
Grupo de control:
- Embarazo por diversos medios de reproducción asistida
- Pacientes con tumores malignos
- Pacientes con enfermedades autoinmunes
- Pacientes con enfermedades cardíacas, renales y otras de base graves
- Pacientes que consumieron antibióticos 3 días antes del examen
- Tener el hábito de fumar y beber.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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grupo de casos
pacientes con infertilidad
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Detección de patógenos y microorganismos en el tracto genital inferior de mujeres infértiles y embarazadas espontáneamente mediante una nueva técnica basada en MALDI-TOF MS
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grupo de control
mujeres que son capaces de embarazo intrauterino espontáneo
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Detección de patógenos y microorganismos en el tracto genital inferior de mujeres infértiles y embarazadas espontáneamente mediante una nueva técnica basada en MALDI-TOF MS
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Patógeno del tracto genital inferior
Periodo de tiempo: en el reclutamiento
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Ureaplasma urealyticum, mycoplasma hominis, antígeno de clamidia, gonococo
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en el reclutamiento
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CST genital inferior
Periodo de tiempo: en el reclutamiento
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Lactobacillus crispatus, Lactobacillus gasseri, Lactobacillus iners, Lactobacillus jensenii
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en el reclutamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Zhiying Yu, M.D., Shenzhen Second People's Hospital
- Director de estudio: Wenlan Liu, PhD, Shenzhen Second People's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chen YJ, Hsu TF, Huang BS, Tsai HW, Chang YH, Wang PH. Postoperative maintenance levonorgestrel-releasing intrauterine system and endometrioma recurrence: a randomized controlled study. Am J Obstet Gynecol. 2017 Jun;216(6):582.e1-582.e9. doi: 10.1016/j.ajog.2017.02.008. Epub 2017 Feb 15.
- Carey AJ, Beagley KW. Chlamydia trachomatis, a hidden epidemic: effects on female reproduction and options for treatment. Am J Reprod Immunol. 2010 Jun;63(6):576-86. doi: 10.1111/j.1600-0897.2010.00819.x. Epub 2010 Feb 28.
- Chee WJY, Chew SY, Than LTL. Vaginal microbiota and the potential of Lactobacillus derivatives in maintaining vaginal health. Microb Cell Fact. 2020 Nov 7;19(1):203. doi: 10.1186/s12934-020-01464-4.
- Smith SB, Ravel J. The vaginal microbiota, host defence and reproductive physiology. J Physiol. 2017 Jan 15;595(2):451-463. doi: 10.1113/JP271694. Epub 2016 May 5.
- Dunlop AL, Satten GA, Hu YJ, Knight AK, Hill CC, Wright ML, Smith AK, Read TD, Pearce BD, Corwin EJ. Vaginal Microbiome Composition in Early Pregnancy and Risk of Spontaneous Preterm and Early Term Birth Among African American Women. Front Cell Infect Microbiol. 2021 Apr 29;11:641005. doi: 10.3389/fcimb.2021.641005. eCollection 2021.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- yzy_00159
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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