Metodo di rilevamento rapido per microrganismi nel tratto genitale inferiore
Istituzione di un metodo di rilevamento rapido per i microrganismi nel tratto genitale inferiore utilizzando MALDI-TOF MS e la sua applicazione clinica nell'infertilità
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Yu Chen, M.D.
- Numero di telefono: 3048 +86 0755 83366388
- Email: chenyu2017@email.szu.edu.cn
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gruppo caso:
1) Donna di età compresa tra 18 e 40 anni 2) Ciclo mestruale regolare 2) Conforme alla diagnosi clinica di infertilità 3) Nessuna vita sessuale 3 giorni prima dell'esame gruppo di controllo:
- Donna di età compresa tra 18 e 40 anni
- Ciclo mestruale regolare
- Pazienti che hanno effettuato la consultazione pre-gravidanza nel nostro ospedale, incinta al momento del follow-up di 3 mesi
- Nessuna vita sessuale 3 giorni prima dell'esame -
Criteri di esclusione:
Gruppo caso:
- Infertilità dovuta a malformazione del tratto riproduttivo
- Infertilità causata da fattori endocrini come la sindrome dell'ovaio policistico, l'insufficienza ovarica prematura e l'ipertiroidismo grave
- Infertilità dovuta a fattori maschili
- Pazienti con tumori maligni
- Pazienti con malattie autoimmuni
- Pazienti con gravi malattie cardiache, renali e altre malattie di base
- Pazienti che hanno consumato antibiotici 3 giorni prima dell'esame
- Avere l'abitudine di fumare e bere
Gruppo di controllo:
- Gravidanza con vari mezzi di riproduzione assistita
- Pazienti con tumori maligni
- Pazienti con malattie autoimmuni
- Pazienti con gravi malattie cardiache, renali e altre malattie di base
- Pazienti che hanno consumato antibiotici 3 giorni prima dell'esame
- Avere l'abitudine di fumare e bere
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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gruppo di casi
pazienti con infertilità
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Rilevazione di agenti patogeni e microrganismi nel tratto genitale inferiore di donne infertili e spontaneamente gravide mediante una nuova tecnica basata su MALDI-TOF MS
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gruppo di controllo
donne capaci di gravidanze intrauterine spontanee
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Rilevazione di agenti patogeni e microrganismi nel tratto genitale inferiore di donne infertili e spontaneamente gravide mediante una nuova tecnica basata su MALDI-TOF MS
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Patogeno del tratto genitale inferiore
Lasso di tempo: al reclutamento
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Ureaplasma urealyticum, mycoplasma hominis, antigene della clamidia, gonococco
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al reclutamento
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CST genitale inferiore
Lasso di tempo: al reclutamento
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Lactobacillus crispatus, Lactobacillus gasseri, Lactobacillus iners, Lactobacillus jensenii
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al reclutamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Zhiying Yu, M.D., Shenzhen Second People's Hospital
- Direttore dello studio: Wenlan Liu, PhD, Shenzhen Second People's Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Chen YJ, Hsu TF, Huang BS, Tsai HW, Chang YH, Wang PH. Postoperative maintenance levonorgestrel-releasing intrauterine system and endometrioma recurrence: a randomized controlled study. Am J Obstet Gynecol. 2017 Jun;216(6):582.e1-582.e9. doi: 10.1016/j.ajog.2017.02.008. Epub 2017 Feb 15.
- Carey AJ, Beagley KW. Chlamydia trachomatis, a hidden epidemic: effects on female reproduction and options for treatment. Am J Reprod Immunol. 2010 Jun;63(6):576-86. doi: 10.1111/j.1600-0897.2010.00819.x. Epub 2010 Feb 28.
- Chee WJY, Chew SY, Than LTL. Vaginal microbiota and the potential of Lactobacillus derivatives in maintaining vaginal health. Microb Cell Fact. 2020 Nov 7;19(1):203. doi: 10.1186/s12934-020-01464-4.
- Smith SB, Ravel J. The vaginal microbiota, host defence and reproductive physiology. J Physiol. 2017 Jan 15;595(2):451-463. doi: 10.1113/JP271694. Epub 2016 May 5.
- Dunlop AL, Satten GA, Hu YJ, Knight AK, Hill CC, Wright ML, Smith AK, Read TD, Pearce BD, Corwin EJ. Vaginal Microbiome Composition in Early Pregnancy and Risk of Spontaneous Preterm and Early Term Birth Among African American Women. Front Cell Infect Microbiol. 2021 Apr 29;11:641005. doi: 10.3389/fcimb.2021.641005. eCollection 2021.
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
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Primo inviato
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
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Primo Inserito
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Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- yzy_00159
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