Método de Detecção Rápida de Microrganismos no Trato Genital Inferior
Estabelecimento de um método de detecção rápida de microrganismos no trato genital inferior usando MALDI-TOF MS e sua aplicação clínica na infertilidade
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Yu Chen, M.D.
- Número de telefone: 3048 +86 0755 83366388
- E-mail: chenyu2017@email.szu.edu.cn
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo de casos:
1) Mulher de 18 a 40 anos 2) Ciclo menstrual regular 2) Conforme o diagnóstico clínico de infertilidade 3) Sem vida sexual 3 dias antes do exame Grupo controle:
- Mulher de 18 a 40 anos
- Ciclo menstrual regular
- Pacientes que fizeram consulta pré-gestacional em nosso hospital, grávidas no seguimento de 3 meses
- Sem vida sexual 3 dias antes do exame -
Critério de exclusão:
Grupo de casos:
- Infertilidade devido a malformação do trato reprodutivo
- Infertilidade causada por fatores endócrinos, como síndrome dos ovários policísticos, insuficiência ovariana prematura e hipertireoidismo grave
- Infertilidade por fatores masculinos
- Pacientes com tumores malignos
- Pacientes com doenças autoimunes
- Pacientes com doenças cardíacas, renais e outras doenças básicas graves
- Pacientes que consumiram antibióticos 3 dias antes do exame
- Ter o hábito de fumar e beber
Grupo de controle:
- Gravidez por vários meios de reprodução assistida
- Pacientes com tumores malignos
- Pacientes com doenças autoimunes
- Pacientes com doenças cardíacas, renais e outras doenças básicas graves
- Pacientes que consumiram antibióticos 3 dias antes do exame
- Ter o hábito de fumar e beber
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo de casos
pacientes com infertilidade
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Detecção de patógenos e microorganismos no trato genital inferior de mulheres inférteis e grávidas espontaneamente por uma nova técnica baseada em MALDI-TOF MS
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grupo de controle
mulheres que são capazes de gravidez intra-uterina espontânea
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Detecção de patógenos e microorganismos no trato genital inferior de mulheres inférteis e grávidas espontaneamente por uma nova técnica baseada em MALDI-TOF MS
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Patógeno do trato genital inferior
Prazo: no recrutamento
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Ureaplasma urealyticum, mycoplasma hominis, antígeno de clamídia, gonococo
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no recrutamento
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CST genital inferior
Prazo: no recrutamento
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Lactobacillus crispatus, Lactobacillus gasseri, Lactobacillus iners, Lactobacillus jensenii
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no recrutamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Zhiying Yu, M.D., Shenzhen Second People's Hospital
- Diretor de estudo: Wenlan Liu, PhD, Shenzhen Second People's Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chen YJ, Hsu TF, Huang BS, Tsai HW, Chang YH, Wang PH. Postoperative maintenance levonorgestrel-releasing intrauterine system and endometrioma recurrence: a randomized controlled study. Am J Obstet Gynecol. 2017 Jun;216(6):582.e1-582.e9. doi: 10.1016/j.ajog.2017.02.008. Epub 2017 Feb 15.
- Carey AJ, Beagley KW. Chlamydia trachomatis, a hidden epidemic: effects on female reproduction and options for treatment. Am J Reprod Immunol. 2010 Jun;63(6):576-86. doi: 10.1111/j.1600-0897.2010.00819.x. Epub 2010 Feb 28.
- Chee WJY, Chew SY, Than LTL. Vaginal microbiota and the potential of Lactobacillus derivatives in maintaining vaginal health. Microb Cell Fact. 2020 Nov 7;19(1):203. doi: 10.1186/s12934-020-01464-4.
- Smith SB, Ravel J. The vaginal microbiota, host defence and reproductive physiology. J Physiol. 2017 Jan 15;595(2):451-463. doi: 10.1113/JP271694. Epub 2016 May 5.
- Dunlop AL, Satten GA, Hu YJ, Knight AK, Hill CC, Wright ML, Smith AK, Read TD, Pearce BD, Corwin EJ. Vaginal Microbiome Composition in Early Pregnancy and Risk of Spontaneous Preterm and Early Term Birth Among African American Women. Front Cell Infect Microbiol. 2021 Apr 29;11:641005. doi: 10.3389/fcimb.2021.641005. eCollection 2021.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- yzy_00159
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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