Clínica Ambulatoria NeuroCardio Baby Research: Estudio sobre el Neurodesarrollo de Bebés con Cardiopatías Congénitas en Brasil

El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado es desarrollar protocolos híbridos de intervención temprana (EI) multidisciplinarios mediados por los padres, híbridos y de bajo costo, para bebés con cardiopatía coronaria en Brasil. Los protocolos se llevarán a cabo a través de los padres en el hogar según los módulos de edad (0-3 m, 3-6 m, 6-9 m y 9-12 m), y las familias serán monitoreadas por investigadores clínicos semanalmente. Los bebés de alto riesgo recibirán servicios de EI complementarios en la clínica de acuerdo con las necesidades de desarrollo. Los bebés recibirán evaluaciones de resultados dentro de una clínica de seguimiento de 42 meses. El objetivo de este estudio es prevenir o reducir las secuelas del neurodesarrollo y los retrasos en el desarrollo asociados con la cardiopatía coronaria. Los participantes en el grupo de intervención reciben IE multidisciplinarios en Nutrición (incluido el apoyo a la lactancia), Terapia del habla y del lenguaje para la transición a la alimentación por sonda, preparación para la alimentación y desarrollo motor y del lenguaje y estimulación temprana para el desarrollo global de las habilidades cognitivas, motoras y del lenguaje según los hitos de la edad. . Los bebés prematuros recibirán protocolos y evaluaciones corregidos por edad. Los cuidadores recibirán apoyo psicológico y administración de protocolos. El grupo de control recibe información básica sobre desarrollo infantil, nutrición y lactancia proporcionada por el Ministerio de Salud de Brasil, además de visitas de seguimiento pediátricas cardíacas estándar de atención. El neurodesarrollo se evalúa con la versión brasileña de Bayley Developmental Scale for Infants and Toddlers (3ª edición) en ambos grupos, a los 6, 12, 24 y 36-42 meses. Se miden los resultados nutricionales, como los ml de leche materna ahogados por las madres, y el peso y la longitud del bebé. El estudio comparará las puntuaciones de los resultados del desarrollo y las puntuaciones de la calidad de vida de los padres de los grupos de intervención y control durante la intervención (6 y 12 meses) y en el seguimiento de 1 y 2 años. Creemos que los bebés con CHD que reciben monitoreo e intervenciones multidisciplinarias tempranas en el primer año de vida tienen mejores resultados de desarrollo neurológico que los bebés que no reciben atención multidisciplinaria temprana. En Brasil, el acceso a los servicios de EI está extremadamente limitado a los centros urbanos y las familias de mayores ingresos. Es probable que los bebés de entornos rurales y de bajos ingresos se queden sin servicios durante la primera infancia. Nuestra intervención remota y de bajo costo tiene como objetivo aumentar el acceso a la IE para los bebés brasileños con CHD.