Clinica ambulatoriale NeuroCardio Baby Research: studio sul neurosviluppo di neonati con cardiopatie congenite in Brasile

L'obiettivo di questo studio clinico randomizzato è quello di sviluppare protocolli ibridi a basso costo monitorati a distanza multidisciplinari di intervento precoce (EI) mediati dai genitori per i bambini con malattia coronarica in Brasile. I protocolli saranno condotti tramite i genitori a casa in base ai moduli di età (0-3 mesi, 3-6 mesi, 6-9 mesi e 9-12 mesi) e le famiglie saranno monitorate settimanalmente da ricercatori clinici. I neonati ad alto rischio riceveranno servizi EI supplementari presso la clinica in base alle esigenze di sviluppo. I neonati riceveranno valutazioni dei risultati entro una clinica di follow-up di 42 mesi. Lo scopo di questo studio è prevenire o ridurre le sequele dello sviluppo neurologico e i ritardi dello sviluppo associati alla malattia coronarica. I partecipanti al gruppo di intervento ricevono EI multidisciplinari in nutrizione (incluso il supporto all'allattamento al seno), logopedia e terapia del linguaggio per la transizione all'alimentazione mediante sondino, prontezza all'alimentazione e sviluppo del linguaggio e motorio e stimolazione precoce per lo sviluppo globale delle capacità cognitive, linguistiche e motorie in base alle pietre miliari dell'età . I neonati prematuri riceveranno protocolli e valutazioni corretti per età. I caregiver riceveranno supporto psicologico e di amministrazione del protocollo. Il gruppo di controllo riceve informazioni di base sullo sviluppo del bambino, la nutrizione e l'allattamento al seno fornite dal Ministero della Salute brasiliano, oltre alle visite di follow-up pediatriche cardiache standard. Il neurosviluppo è valutato con la versione brasiliana della Bayley Developmental Scale for Infants and Toddlers (3a edizione) in entrambi i gruppi, a 6, 12, 24 e 36-42 mesi. Vengono misurati gli esiti nutrizionali, come i ml di latte materno annegati dalle madri e il peso e la lunghezza del bambino. Lo studio confronterà i punteggi dei risultati dello sviluppo e i punteggi della qualità della vita dei genitori dei gruppi di intervento e di controllo durante l'intervento (6 e 12 mesi) e a 1 e 2 anni di follow-up. Riteniamo che i neonati con malattia coronarica che ricevono monitoraggio e interventi multidisciplinari precoci nel primo anno di vita abbiano esiti di sviluppo neurologico migliori rispetto ai neonati che non ricevono cure multidisciplinari precoci. In Brasile, l'accesso ai servizi di EI è estremamente limitato ai centri urbani e alle famiglie a reddito più elevato. È probabile che i bambini provenienti da contesti a basso reddito e ambienti rurali restino senza servizi durante la prima infanzia. Il nostro intervento remoto ea basso costo mira ad aumentare l'accesso all'EI per i bambini brasiliani con CHD.