Ensayo de portadores de PKU (estudio piloto): impacto en la cognición, la salud mental, la presión arterial y el metabolismo

Este es un estudio de factibilidad/piloto de intervención clínica de portadores de PKU (casos) y no portadores (controles). Al completar el proceso de consentimiento informado, los participantes completarán medidas de referencia de salud mental crónica antes de la intervención (PHQ-9, GAD-7, BIS-Brief). Los participantes asistirán a la Unidad de Investigación Nutracéutica Humana (HNRU) en la Universidad de Guelph, ayunarán y primero se someterán a medidas de referencia de cognición y salud mental aguda (estado de ánimo) y proporcionarán muestras de saliva, orina y gotas de sangre seca para evaluar la fenilalanina (Phe). , tirosina (Tyr) y sus metabolitos (funcionamiento de la vía PAH). Los participantes también completarán un breve cuestionario que incluirá la edad, el sexo, el origen étnico, los ingresos, el peso y la altura (medidos con un estadiómetro y una báscula calibrada) y la confirmación de que los participantes llegaron al laboratorio en ayunas (es decir, que solo bebieron agua y ningún otro alimento/bebida antes de los análisis). La presión arterial también se medirá al inicio del estudio. Después de las pruebas de referencia, los participantes consumirán un suplemento de L-Phe pura en una dosis de 100 mg/kg. La presión arterial se repetirá 1 hora después del consumo de L-Phe. Dos horas después de las comidas, los participantes repetirán las pruebas cognitivas y la evaluación aguda de la salud mental (estado de ánimo), la medición de la presión arterial y proporcionarán muestras de saliva, orina y sangre seca de seguimiento. También se les pedirá a los participantes que informen sobre cualquier efecto secundario que experimentaron con el consumo de L-Phe.