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Un estudio de fase 1/2 de AMG 193 en combinación con IDE397 en participantes con tumores sólidos nulos de metiltioadenosina fosforilasa avanzada (MTAP)

21 de abril de 2026 actualizado por: Amgen

Un estudio de fase 1/2 que evalúa la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética, la farmacodinámica y la eficacia de AMG 193 en combinación con IDE397 en sujetos con tumores sólidos avanzados sin MTAP

Los objetivos principales de este estudio son evaluar la seguridad y la tolerabilidad, y determinar la dosis máxima tolerada (MTD) o la dosis combinada recomendada de AMG 193 en combinación con IDE397 en participantes adultos con tumores sólidos metastásicos o localmente avanzados sin MTAP. y para evaluar la actividad antitumoral preliminar de AMG 193 en combinación con IDE397 en participantes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) metastásico o localmente avanzado sin MTAP.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
53

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Amgen Call Center
  • Número de teléfono: 866-572-6436
  • Correo electrónico: medinfo@amgen.com

Ubicaciones de estudio

  • Australia
    • South Australia
      • Woodville South, South Australia, Australia, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Monash Medical Centre
  • Canadá
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre
  • Corea del Sur
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea del Sur, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Corea del Sur, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Corea del Sur, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Corea del Sur, 03722
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • Rigshospitalet
  • España
      • Madrid, España, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, España, 08035
        • Hospital Universitari Vall D Hebron
  • Estados Unidos
    • California
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91090
        • City of Hope National Medical Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • Sarah Cannon Research Institute
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46250
        • Community Health Network MD Anderson Cancer Center - North
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
        • Health Partners Cancer Center at Regions Hospital
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08816
        • Astera Cancer Care
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • New York University Grossman School of Medicine and New York University Langone Hospitals
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Prisma Health Upstate
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Irving, Texas, Estados Unidos, 75039
        • NEXT Oncology
  • Taiwán
      • Tainan, Taiwán, 70403
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwán, 10002
        • National Taiwan University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión

  1. Evidencia de pérdida homocigota de MTAP (nula) y/o deleción de MTAP.

  2. Presencia de tumor sólido avanzado/metastásico no susceptible de tratamiento curativo

    1. Parte 1: Tumor sólido con expresión de MTAP nula o pérdida de MTAP para el que no existe una terapia estándar
    2. Parte 2: NSCLC con expresión de MTAP nula o perdida de MTAP con progresión después de 1 a 2 líneas previas de terapia sistémica.
  3. Capaz de tragar y retener el tratamiento del estudio administrado por vía oral y dispuesto a registrar la adherencia al producto en investigación
  4. Enfermedad medible según la definición de RECIST v1.1
  5. Función adecuada de los órganos tal como se define en el protocolo.
  6. Tejido tumoral archivado. Los participantes sin tejido tumoral archivado disponible pueden inscribirse si se someten a una biopsia del tumor antes de la dosificación del día 1 del ciclo 1.

Criterio de exclusión

  1. Tratamiento previo con un inhibidor de MAT2A o un inhibidor de PRMT5.
  2. Evidencia radiológica o clínica de compresión de la médula espinal, metástasis cerebrales sintomáticas o no tratadas o enfermedad leptomeníngea.
  3. Criterios de exclusión cardiovascular y pulmonar definidos en el protocolo.
  4. Enfermedad del tracto gastrointestinal que causa la incapacidad de tomar medicamentos por vía oral, síndrome de malabsorción, necesidad de alimentación intravenosa, alimentación por sonda gástrica/yeyunal, enfermedad gastrointestinal inflamatoria no controlada (p. ej., enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa)
  5. Antecedentes de obstrucción intestinal, fístula abdominal, perforación gastrointestinal o absceso intraabdominal dentro de los 6 meses anteriores al ingreso al estudio.
  6. Irradiación previa a > 25% de la médula ósea
  7. Uso de medicamentos recetados que son inductores potentes de CYP3A4/5 o inhibidores potentes de CYP3A4/5 dentro de los 7 días para inhibidores de CYP3A4/5, 14 días para inductores de CYP3A4/5 o 5 semividas, lo que sea más largo, antes de cualquier dosis de investigación producto medico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Parte 1: Exploración de dosis de Anvumetostat combinado con IDE397
Los participantes recibirán dosis escaladas de Anvumetostat e IDE397 administradas por vía oral (VO) en ciclos de 21 días.
Droga: IDE397
Orden de compra administrada
Droga: Anvumetostat
Administrado por vía oral
Otros nombres:
  • AMG 193
Experimental: Parte 2: Expansión de Dosis de Anvumetostat Combinado con IDE397
El Anvumetostat y el IDE397 se administrarán por vía oral en ciclos de 21 días.
Droga: IDE397
Orden de compra administrada
Droga: Anvumetostat
Administrado por vía oral
Otros nombres:
  • AMG 193

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parte 1: Número de participantes que experimentaron toxicidades limitantes de dosis (DLT)
Periodo de tiempo: Día 1 hasta Día 21
Día 1 hasta Día 21
Parte 1: Número de participantes que experimentaron eventos adversos emergentes del tratamiento (TEAE)
Periodo de tiempo: Día 1 hasta aproximadamente 2,5 años
Cualquier cambio clínicamente significativo en los signos vitales, el electrocardiograma (ECG) o los resultados de las pruebas de laboratorio clínico se registrarán como eventos adversos.
Día 1 hasta aproximadamente 2,5 años
Parte 1: Número de participantes que experimentaron eventos adversos graves (SAE)
Periodo de tiempo: Día 1 hasta aproximadamente 2,5 años
Día 1 hasta aproximadamente 2,5 años
Parte 2: Respuesta objetiva (OR) según los Criterios de evaluación de respuesta modificados en tumores sólidos (RECIST) 1.1
Periodo de tiempo: Día 1 hasta aproximadamente 2,5 años
Día 1 hasta aproximadamente 2,5 años

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parte 1 y 2: Cmax de IDE397
Periodo de tiempo: Predosis del día 1 hasta el ciclo 5 (ciclo = 21 días)
Predosis del día 1 hasta el ciclo 5 (ciclo = 21 días)
Parte 1 y 2: Tmax de IDE397
Periodo de tiempo: Predosis del día 1 hasta el ciclo 5 (ciclo = 21 días)
Predosis del día 1 hasta el ciclo 5 (ciclo = 21 días)
Partes 1 y 2: AUC después de una dosis única de IDE397
Periodo de tiempo: Predosis del día 1 hasta el ciclo 5 (ciclo = 21 días)
Predosis del día 1 hasta el ciclo 5 (ciclo = 21 días)
Partes 1 y 2: AUC después de múltiples dosis de IDE397
Periodo de tiempo: Predosis del día 1 hasta el ciclo 5 (ciclo = 21 días)
Predosis del día 1 hasta el ciclo 5 (ciclo = 21 días)
Partes 1: Respuesta general según RECIST 1.1
Periodo de tiempo: Día 1 hasta el final del estudio (EOS) (aproximadamente 2,5 años)
Día 1 hasta el final del estudio (EOS) (aproximadamente 2,5 años)
Partes 1 y 2: Tasa de control de enfermedades
Periodo de tiempo: Día 1 hasta EOS (aproximadamente 2,5 años)
Día 1 hasta EOS (aproximadamente 2,5 años)
Partes 1 y 2: Tiempo de respuesta (TTR)
Periodo de tiempo: Día 1 hasta EOS (aproximadamente 2,5 años)
Día 1 hasta EOS (aproximadamente 2,5 años)
Partes 1 y 2: Duración de la respuesta (DOR)
Periodo de tiempo: Día 1 hasta EOS (aproximadamente 2,5 años)
Día 1 hasta EOS (aproximadamente 2,5 años)
Partes 1 y 2: Duración de la enfermedad estable
Periodo de tiempo: Día 1 hasta EOT (aproximadamente 6 meses)
Día 1 hasta EOT (aproximadamente 6 meses)
Partes 1 y 2: Supervivencia sin progresión (PFS)
Periodo de tiempo: Día 1 hasta EOS (aproximadamente 2,5 años)
Día 1 hasta EOS (aproximadamente 2,5 años)
Partes 1 y 2: Supervivencia general (OS)
Periodo de tiempo: Día 1 hasta EOS (aproximadamente 2,5 años)
Día 1 hasta EOS (aproximadamente 2,5 años)
Parte 2: Número de participantes que experimentan TEAE
Periodo de tiempo: Día 1 hasta aproximadamente 2,5 años
Cualquier cambio clínicamente significativo en los signos vitales, el electrocardiograma (ECG) o los resultados de las pruebas de laboratorio clínico se registrarán como eventos adversos.
Día 1 hasta aproximadamente 2,5 años
Parte 2: Número de participantes que experimentaron EAG
Periodo de tiempo: Día 1 hasta aproximadamente 2,5 años
Día 1 hasta aproximadamente 2,5 años
Partes 1 y 2: cambio desde el inicio en la dimetilación simétrica de la arginina (SDMA) en la sangre
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 1) a EOT más 30 días (aproximadamente 7 meses)
Línea de base (Día 1) a EOT más 30 días (aproximadamente 7 meses)
Parte 1 y 2: Concentración plasmática máxima (Cmax) de Anvumetostat
Periodo de tiempo: Día 1 pre-dosis hasta el Ciclo 5 (Ciclo= 21 días)
Día 1 pre-dosis hasta el Ciclo 5 (Ciclo= 21 días)
Parte 1 y 2: Tiempo para alcanzar la concentración plasmática máxima (Tmax) de Anvumetostat
Periodo de tiempo: Día 1 pre-dosis hasta el Ciclo 5 (Ciclo= 21 días)
Día 1 pre-dosis hasta el Ciclo 5 (Ciclo= 21 días)
Partes 1 y 2: Área Bajo la Curva (AUC) Tras una Dosis Única de Anvumetostat
Periodo de tiempo: Día 1 pre-dosis hasta el Ciclo 5 (Ciclo= 21 días)
Día 1 pre-dosis hasta el Ciclo 5 (Ciclo= 21 días)
Partes 1 y 2: Área Bajo la Curva (AUC) Después de Múltiples Dosis de Anvumetostat
Periodo de tiempo: Día 1 antes de la dosis hasta el Ciclo 5 (Ciclo = 21 días)
Día 1 antes de la dosis hasta el Ciclo 5 (Ciclo = 21 días)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Amgen

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Director de estudio: MD, Amgen

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de agosto de 2023

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
25 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
26 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
19 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
27 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
3 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
22 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
21 de abril de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 20220127

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Datos de pacientes individuales desidentificados para las variables necesarias para abordar la pregunta de investigación específica en una solicitud de intercambio de datos aprobada.

Marco de tiempo para compartir IPD

Las solicitudes de intercambio de datos relacionadas con este estudio se considerarán a partir de los 18 meses posteriores a la finalización del estudio y 1) el producto y la indicación han obtenido la autorización de comercialización tanto en los EE. UU. como en Europa o 2) el desarrollo clínico del producto y/o la indicación se interrumpe y los datos no se enviarán a las autoridades reguladoras. No hay una fecha límite para la elegibilidad para enviar una solicitud de intercambio de datos para este estudio.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los investigadores calificados pueden enviar una solicitud que contenga los objetivos de la investigación, los productos de Amgen y el alcance de los estudios de Amgen, los criterios de valoración/resultados de interés, el plan de análisis estadístico, los requisitos de datos, el plan de publicación y las calificaciones de los investigadores. En general, Amgen no concede solicitudes externas de datos de pacientes individuales con el fin de reevaluar los problemas de seguridad y eficacia ya abordados en la etiqueta del producto. Las solicitudes son revisadas por un comité de asesores internos. Si no se aprueba, un Panel de Revisión Independiente de Intercambio de Datos arbitrará y tomará la decisión final. Tras la aprobación, la información necesaria para abordar la pregunta de investigación se proporcionará bajo los términos de un acuerdo de intercambio de datos. Esto puede incluir datos de pacientes individuales anonimizados y/o documentos de respaldo disponibles, que contengan fragmentos de código de análisis donde se proporcione en las especificaciones de análisis. Más detalles están disponibles en la siguiente URL.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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