El efecto del trabajo de parto sobre la fluctuación de la presión intraocular en ojos sanos (ELIPFHE)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Jan Zapletal, MD
- Número de teléfono: +420607882602
- Correo electrónico: honza.zaple@seznam.cz
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alina Dana Baxant, MD
- Número de teléfono: +420734395155
- Correo electrónico: alinadana.baxant@fnkv.cz
Ubicaciones de estudio
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Praha, Chequia, 11000
- Reclutamiento
- Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
-
Contacto:
- Jan Zapletal, MD
- Número de teléfono: +420607882602
- Correo electrónico: honza.zaple@seznam.cz
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- embarazo fisiológico
- mujeres primíparas
Criterio de exclusión:
- mujeres multíparas
- embarazo patologico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Partícipe
Se aplicarán lentes SENSIMED Triggerfish en este brazo y se medirá la presión intraocular durante la fase activa del parto.
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Lentes de contacto utilizadas para medir la presión intraocular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fluctuación de la presión intraocular
Periodo de tiempo: Desde el inicio de las contracciones regulares durante 24 horas (al menos 2 horas después del parto si la paciente cumple con los lentes)
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Los investigadores utilizarán lentes SENSIMED Triggerfish: lentes de contacto utilizadas para medir la presión intraocular.
Las lentes envían una descripción detallada de la presión intraocular en un rango de tiempo regular.
Luego, las mediciones se envían al software que compara todos los datos recopilados.
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Desde el inicio de las contracciones regulares durante 24 horas (al menos 2 horas después del parto si la paciente cumple con los lentes)
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Tasa de contracciones uterinas
Periodo de tiempo: La CTG continua se realizará durante la II fase del parto y al menos cada 2 horas durante la I fase del parto.
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La cardiotocografía se utilizará para medir la actividad uterina regular.
La tocografía se utilizará para evaluar la actividad uterina en comparación con la presión intraocular.
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La CTG continua se realizará durante la II fase del parto y al menos cada 2 horas durante la I fase del parto.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Pavel Studeny, prof, MD, Ph.D., Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- EK-VP/55l012022
- Internal hospital grant (Otro número de subvención/financiamiento: Fakultni Nemocnice Kralovske Vinohrady)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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