Efecto de la suplementación con carotenoides sobre la función visual en sujetos chinos

La mácula es un área pigmentada en el centro de la retina y responsable de la visión central del color de alta resolución. La degeneración macular relacionada con la edad (DMAE) es una enfermedad de la mácula y es la principal causa de discapacidad visual irreversible y ceguera en todo el mundo. El pigmento amarillo en la mácula se conoce como pigmento macular. Ahora hay pruebas sólidas que demuestran que el pigmento macular (MP), que se compone de los carotenoides dietéticos luteína (L), mesozeaxantina (MZ) y zeaxantina (Z), protege contra la DMAE y la pérdida de visión. MP es un poderoso antioxidante y también filtra la luz de longitud de onda corta (azul) en la mácula. El estudio AREDS2 concluyó que la suplementación con L y Z es beneficiosa para pacientes con degeneración macular asociada a la edad (DMAE) no avanzada. El CREST y otros estudios habían informado que la suplementación dietética de estos carotenoides podría mejorar la sensibilidad al contraste entre la población caucásica, mientras que se sabe poca información sobre el efecto de la suplementación dietética de carotenoides sobre la sensibilidad al contraste entre los chinos. Por lo tanto, en este estudio, nuestro objetivo es investigar si la suplementación de una formulación que contiene 10 mg L, 10 mg MZ y 2 mg Z aumenta la sensibilidad al contraste en sujetos chinos libres de enfermedad de la retina. Este estudio es un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de un solo centro realizado en el Centro Oftálmico Zhongshan (ZOC), Universidad Sun Yat-sen, Guangzhou, China. Los participantes del grupo de intervención recibieron suplementos orales de 10 mg L, 10 mg MZ y 2 mg Z en una suspensión de aceite base de fórmula como una cápsula de gel blando por la mañana por día. Los participantes del grupo de control reciben una cápsula de gel blando de aceite placebo por día. Los suplementos de intervención y placebo son idénticos en apariencia externa y, por lo tanto, los dos tratamientos son indistinguibles entre sí. La duración de la intervención del estudio es de 12 meses y las visitas del estudio se realizan al inicio, a los 3 meses, a los 6 meses y a los 12 meses. La medida de resultado primaria es el cambio en la sensibilidad al contraste (CS) a 6 ciclos por grado (cpd) durante el curso del estudio: Y = CS4-CS1, donde CS1 es CS a 6 cpd al inicio del estudio, CS4 es el CS a 6 cpd al inicio. Seguimiento de 12 meses. Los resultados secundarios de este estudio incluyen CS en otros cpd y en otras visitas del estudio, agudeza visual mejor corregida, función visual subjetiva y niveles de carotenoides en la piel en cada visita del estudio.