La eficacia de la endoprótesis Viabahn con hueso de heparina y los balones recubiertos de paclitaxel para las lesiones femoropoplíteas complejas

Criterios de inclusión:

1. El paciente presentó una puntuación de 2 a 5 según la clasificación de Rutherford.
2. El paciente está dispuesto a cumplir con las evaluaciones de seguimiento especificadas en los momentos especificados.
3. El paciente tiene ≥ 18 años.
4. El paciente comprende la naturaleza del procedimiento y proporciona su consentimiento informado por escrito antes de inscribirse en el estudio.
5. El paciente tiene una esperanza de vida proyectada de al menos 24 meses.
6. Antes de la inscripción, la guía ha cruzado la lesión objetivo.
7. El sujeto tiene una lesión de novo o reestenótica con ≥ 70% de estenosis en la arteria femoropoplítea, y para la lesión de novo, la longitud total de la lesión ≥ 25 cm o la longitud de la oclusión total crónica (CTO) ≥ 15 cm.
8. Hay evidencia angiográfica de arteria poplítea infrageniculada permeable y al menos un drenaje distal hacia el pie.
9. El origen y el 1 cm proximal de la arteria femoral superficial (SFA) están permeables.
10. Diámetro del vaso de referencia (RVD) ≥ 4 mm mediante estimación visual.

Criterio de exclusión:

1. Cirugía de bypass previa o colocación de stent en el vaso objetivo
2. Pacientes que presentan trombo intraluminal agudo en el vaso de la lesión diana
3. Pacientes con hipersensibilidad conocida o contraindicación a cualquiera de los siguientes medicamentos: nitinol-titanio, terapia antiplaquetaria, anticoagulantes o terapia trombolítica.
4. Mujeres embarazadas o pacientes con potencial fértil.
5. Uso de trombectomía, aterectomía o dispositivos láser durante el procedimiento.
6. Enfermedad del flujo de entrada no tratada de las arterias pélvicas ipsilaterales (más del 50% de estenosis u oclusión)
7. El paciente está participando actualmente en otro estudio de dispositivo o fármaco en investigación que interfiere con el estudio.
8. Disfunción renal significativa (creatinina sérica >3,0 mg/dl)
9. Paciente con alergia conocida a los medios de contraste.
10. Sangrado gastrointestinal importante o cualquier coagulopatía que contraindique el uso de tratamiento antiagregante plaquetario.
11. Aneurisma femoral o poplíteo.
12. Peritoneal actual o hemodiálisis.