Microbioma intestinal y tumoral en pacientes con cáncer de mama en estadio temprano (II-III), localmente avanzado o avanzado con ER positivo y HER2 negativo o melanoma avanzado sometidos a terapia con inhibidores del punto de control PD-1.

Criterios de inclusión:

Grupo 1: cáncer de mama en etapa temprana (II-III), localmente avanzado o avanzado con ER positivo y HER2 negativo

1. Consentimiento firmado, escrito, voluntario e informado
2. Confirmación histológica de cáncer de mama en estadio temprano (II-III) localmente avanzado o avanzado ER positivo y HER2 negativo
3. La secuenciación del ADN del tumor ha sido completada por proveedores de NGS seleccionados en el momento o antes del inicio del tratamiento.
4. Participantes femeninas entre 18 y 85 años.
5. Estado funcional ECOG que es igual a 0 o 1 en el momento de la evaluación.
6. Debe estar dispuesto a proporcionar sangre para el análisis del perfil inmunológico en el momento de la inscripción en el estudio y en momentos específicos del estudio.
7. Debe estar dispuesto y ser capaz de realizar la recolección de muestras de heces.
8. Participantes que recibirán inhibidores de CDK4/6 de atención estándar (palbociclib, ribociclib o abemaciclib) en combinación con terapia endocrina

Grupo 2: Melanoma avanzado

1. Consentimiento firmado, escrito, voluntario e informado
2. Confirmación histológica o citológica de melanoma irresecable en estadio III o estadio IV irresecable
3. La secuenciación del ADN del tumor ha sido completada por proveedores de NGS seleccionados en el momento o antes del inicio del tratamiento.
4. Adultos de entre 18 y 85 años
5. Estado funcional ECOG que es igual a 0 o 1 en el momento de la evaluación
6. Participantes que recibirán tratamiento sistémico de primera línea con terapia con inhibidores del punto de control PD-1
7. Debe estar dispuesto a proporcionar sangre para análisis del perfil inmunológico.
8. Debe estar dispuesto y ser capaz de realizar la recolección de muestras de heces.

Criterio de exclusión:

Grupo 1: cáncer de mama en etapa temprana (II-III), localmente avanzado o avanzado con ER positivo y HER2 negativo

1. Machos adultos
2. Incapacidad mental, según lo determine un investigador.
3. La participante está embarazada, amamantando o planea quedar embarazada durante el curso del estudio.
4. Experimentar metástasis/metástasis cerebrales activas
5. Participación activa en un ensayo clínico de inmunooncología o intervención.
6. Participación en cualquier ensayo experimental en los 3 meses previos a la selección.
7. El participante ha recaído en una terapia endocrina previa para este caso de cáncer, o ha descontinuado cualquier terapia endocrina adyuvante previa dentro de los 6 meses posteriores a la evaluación.
8. Antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal, diarrea crónica o síndromes de malabsorción, o resección intestinal previa significativa a juicio del investigador del estudio.
9. Uso de inmunosupresores, incluidos esteroides, dentro de las 4 semanas posteriores a la recolección de la primera muestra.
10. Uso de antibióticos orales o intravenosos dentro de los 3 meses posteriores a la primera recolección de muestra.

Grupo 2: Melanoma avanzado

1. Diagnóstico del melanoma uveal o mucoso.
2. Incapacidad mental, según lo determine un investigador.
3. La participante está embarazada, amamantando o planea quedar embarazada durante el curso del estudio.
4. Experimentar metástasis/metástasis cerebrales activas
5. Participación activa en un ensayo clínico de inmunooncología o intervención.
6. Participación en cualquier ensayo experimental en los 3 meses previos a la selección.
7. Antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal, diarrea crónica o síndromes de malabsorción, o resección intestinal previa significativa a juicio del investigador del estudio.
8. Uso de inmunosupresores, incluidos esteroides, dentro de las 4 semanas posteriores a la recolección de la primera muestra.
9. Uso de antibióticos orales o intravenosos dentro de los 3 meses posteriores a la primera recolección de muestra.