Comparación entre dos técnicas para reposicionar el maxilar después de le Fort 1 (orthognathic)
Comparación de la precisión entre el nuevo diseño de guía de localización con placas de titanio predobladas y una oblea intermedia impresa en 3D para reposicionar el maxilar después de la osteotomía le Fort 1 en cirugía ortognática
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto, 21619
- Alexandria University, Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se seleccionarán todos los pacientes que requieran osteotomía Le Fort I, incluidos aquellos que padecen maloclusión esquelética (Clase II o Clase III), hipoplasia de la parte media de la cara o exceso vertical del maxilar.
Criterio de exclusión:
labio y paladar hendido. falta de armonía esquelética debido a un trauma o asimetría facial severa. condición médica significativa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: (Grupo de estudio) será tratado con guías de localización para reposicionar el maxilar con placas precurvadas.
Después de la osteotomía de Le Fort 1, se utilizarán guías de localización para reposicionar el maxilar con placas precurvadas.
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Comparador activo: (El grupo de control) será tratado con oblea intermedia.
Después de la osteotomía de Le Fort 1, se utilizará una oblea intermedia con fijación intermaxilar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación radiográfica de la precisión por superposición.
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La CBCT posoperatoria se obtuvo después de 2 semanas de cirugía para compararla con la posición esperada del maxilar en el plan virtual preoperatorio utilizando el software 3-matic en el paquete de software Mimics Innovation Suite.
La posición maxilar final planificada preoperatoriamente se comparó con la posición maxilar postoperatoria real superponiendo ambos modelos STL entre sí con puntos anatómicos a lo largo de los bordes orbitarios y el arco cigomático utilizados como puntos de referencia para la alineación.
Para obtener la alineación se utilizó la herramienta de registro de N puntos.
Posteriormente, utilizando la herramienta de recorte se recortaron todas las partes excepto entre las placas y las coronas de los dientes superiores.
Luego, se utilizó la herramienta de análisis de comparación de partes para calcular la precisión de la superposición del segmento maxilar utilizando un algoritmo de análisis basado en puntos después de 2 semanas de cirugía para comparar con la posición esperada del maxilar en el plan virtual preoperatorio utilizando el software de la suite de innovación Mimics.
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2 semanas
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La duración de la cirugía.
Periodo de tiempo: 1 semana
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Se medirá el tiempo transcurrido entre la realización de la osteotomía de Le Fort 1 y la finalización de la fijación de la placa.
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1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: después de una semana, dos semanas
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Se evaluará mediante una Escala Visual Analógica (EVA) de 10 puntos.
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después de una semana, dos semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
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- orthognathicalexu
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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