La cubierta blanca y el impacto del masaje en los niveles de bilirrubina y la duración de la fototerapia en recién nacidos
El efecto de la cubierta blanca y la aplicación de masajes sobre el nivel de bilirrubina y la duración de la fototerapia en recién nacidos sometidos a fototerapia
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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-
Karabük, Turquía (Türkiye)
- Karabuk University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Bebés a término con edad gestacional entre 37 y 42 semanas,
- No tiene ningún trastorno o síndrome respiratorio, cardiovascular, gastrointestinal o neurológico que pueda impedir o complicar la alimentación oral.
- Peso al nacer de 2500 gy más,
- Con indicación de fototerapia,
- No tener ningún problema de salud distinto a la ictericia neonatal detectada en el período prenatal,
- Aquellos con un estado de salud estable,
- Alimentado por vía oral,
- Sin signos clínicos de deshidratación.
- No tenga ningún problema en la piel que impida el masaje del bebé,
- Se incluirán en el estudio los recién nacidos con el consentimiento informado verbal y escrito de sus familias.
Criterio de exclusión:
- Prematuro,
- Aquellos con malformaciones congénitas,
- Aquellos con hiperbilirrubinemia que requieren exanguinotransfusión,
- Aquellos con enfermedad hemolítica Rh,
- Tener una prueba de cultivo positiva (sepsis),
- Aquellos con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD),
- Peso al nacer inferior a 2500 gramos,
- Aquellos que fueron derivados a otro centro durante la investigación,
- Alta temprana,
- Se desarrollaron complicaciones inesperadas durante la investigación,
- El síndrome del niño de bronce ocurre durante la fototerapia,
- No se incluirán en el estudio los recién nacidos que desarrollen una patología que impida o complique la alimentación oral.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervención
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Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control
A los recién nacidos del grupo de control se les aplicará la rutina clínica del hospital.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cubierta blanca
Periodo de tiempo: 24 horas
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Durante la fototerapia se cubrirá una cubierta blanca sobre la incubadora.
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24 horas
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Masaje recién nacido
Periodo de tiempo: 2 veces 15 minutos a intervalos de 12 horas
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Se aplicará masaje para bebés durante la fototerapia.
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2 veces 15 minutos a intervalos de 12 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Zeynep ze ÇİFTCİ DEMİRTAŞ, 1, midwife
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
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- E-77192459-050.99-299327
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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