Impacto da cobertura branca e da massagem nos níveis de bilirrubina e na duração da fototerapia em recém-nascidos
O efeito da cobertura branca e da aplicação de massagem no nível de bilirrubina e na duração da fototerapia em recém-nascidos submetidos à fototerapia
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Karabük, Turquia (Türkiye)
- Karabuk University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Bebês a termo com idade gestacional entre 37-42 semanas,
- Não tem distúrbio ou síndrome respiratória, cardiovascular, gastrointestinal ou neurológica que possa impedir ou complicar a alimentação oral,
- Peso ao nascer igual ou superior a 2.500 g,
- Com indicação de fototerapia,
- Não ter nenhum problema de saúde além da icterícia neonatal detectada no período pré-natal,
- Aqueles com condição de saúde estável,
- Alimentado por via oral,
- Sem sinais clínicos de desidratação,
- Não tenha nenhum problema de pele que impeça a massagem do bebê,
- Recém-nascidos com consentimento informado por escrito e verbal de suas famílias serão incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Prematuro,
- Aqueles com malformações congênitas,
- Aqueles com hiperbilirrubinemia que necessitam de exsanguineotransfusão,
- Aqueles com doença hemolítica Rh,
- Ter um teste de cultura positivo (sepse),
- Aqueles com deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase (G6PD),
- Peso ao nascer abaixo de 2.500 gramas,
- Aqueles que foram encaminhados para outro centro durante a pesquisa,
- Alta precoce,
- Complicações inesperadas desenvolvidas durante a pesquisa,
- A síndrome da criança de bronze ocorre durante a fototerapia,
- Recém-nascidos que desenvolverem patologia que impeça ou complique a alimentação oral não serão incluídos no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
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Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
A rotina clínica do hospital será aplicada aos recém-nascidos do grupo controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capa branca
Prazo: 24 horas
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Uma capa branca será coberta sobre a incubadora durante a fototerapia.
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24 horas
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Massagem recém-nascida
Prazo: 2 vezes de 15 minutos em intervalos de 12 horas
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A massagem do bebê será aplicada durante a fototerapia.
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2 vezes de 15 minutos em intervalos de 12 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Zeynep ze ÇİFTCİ DEMİRTAŞ, 1, midwife
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- E-77192459-050.99-299327
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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