El efecto del sonido de monitorización electrofetal sobre la ansiedad, el dolor y el vínculo posparto en la primera fase del parto
El efecto del sonido de monitorización electrofetal sobre la ansiedad, el dolor y el posparto
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Rojda BAYAR, Msc. Midwery
- Número de teléfono: +905393956925
- Correo electrónico: rojdabayar95@outlook.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: YASEMİN AYDIN KARTAL, associate professor
- Número de teléfono: 1164 +90 5432870029
- Correo electrónico: yasemin.aydin@sbu.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Que tienen en diciembre el rango de edad de 18 a 35 años,
- Los menos alfabetizados,
- ¿Cuál es la primípara?
- que está en la semana 38-42 de gestación
- Con un embarazo único en posición de vértice,
- Que no tenga una enfermedad sistémica que interfiera con el parto normal (diabetes gestacional, preeclampsia, etc.),
- Quién se encuentra en la fase activa del parto * Se incluirán en el estudio las mujeres embarazadas que hayan aceptado participar en el estudio y hayan recibido el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- 37. semana 42. no entre las semanas de diciembre
- Es multiparte,
- Cualquiera que tenga algún problema con la comunicación,
- ¿Quién ha dejado de participar en el estudio?
Se desarrolla una complicación inesperada (cesárea de la mujer embarazada, desarrollo de sufrimiento fetal en el feto, etc.).
- Se aplica la inducción de oxitocina. Las mujeres embarazadas a las que se les han administrado analgésicos (Aldolan, diazem) son
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Las mujeres embarazadas del grupo de control se seleccionarán mediante aleatorización.
La voz fetal de sus bebés no será escuchada.
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Comparador activo: Intervención
Las mujeres embarazadas del grupo de intervención se seleccionarán mediante aleatorización.
Se escuchará la voz fetal de sus bebés durante unos 3-5 minutos con un probador sin estrés.
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Se realizará con el dispositivo NST modelo BD4000XS-2 marca HUNTLEIGH ubicado en la clínica de maternidad para escuchar el sonido cardíaco fetal, se escuchará aproximadamente min 3 max 5 min.
Según los estudios realizados en la literatura, la vida media de la adrenalina en plasma es de 3 minutos cuando se realiza una intervención invasiva/no invasiva en un individuo adulto.
Por tanto, se escuchará la frecuencia cardíaca fetal durante 3 minutos (Dalal & Grujic; 2021; https://www.medicines.org.uk/emc/product/6284/smpc#gref
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK482160
/ )
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ESCALA ANALÓGICA VISUAL
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de la aplicación
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Escala visual analógica: El sistema de puntuación está entre 0 y 10. 0 se considera sin dolor, mientras que 10 se considera dolor insoportable.
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inmediatamente antes de la aplicación
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ESCALA DE ESTADO Y ANSIEDAD CONTINUA
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de la aplicación
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La escala de ansiedad estatal consta de 20 afirmaciones.
La escala de ansiedad estatal requiere que el individuo responda los sentimientos o comportamientos experimentados en la situación actual marcando una de las opciones como (1) En absoluto, (2) Un poco, (3) Mucho y (4) Totalmente de acuerdo. al grado de gravedad.
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inmediatamente antes de la aplicación
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de apego posparto (PASAS):
Periodo de tiempo: En las primeras 24 horas posparto después del parto.
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Escala de Apego Posparto (PASAS): Fue desarrollada por Brockington et al. (2001) para evaluar el apego de la madre a su bebé en el posparto e identificar problemas en la relación entre madre y bebé.
Se realizó un estudio turco de validez y confiabilidad (Yalçın et al, 2014).
La escala, que fue respondida por las madres, consta de 25 preguntas y es una escala tipo Likert de 6 puntos definida como "siempre", "muy a menudo", "bastante a menudo", "a veces", "raramente" y "nunca". .
17 de las preguntas se calculan en orden inverso.
Estas preguntas son las preguntas 2, 3, 5, 6, 7, 10, 12, 13, 14, 15, 17, 18, 19, 20, 21, 23, 24.
Las puntuaciones altas obtenidas en la escala indican un aumento de los problemas de apego.
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En las primeras 24 horas posparto después del parto.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Rojda BAYAR, PhD.Std., Istanbul Umraniye Training and Research Hospital
- Investigador principal: Ebru SAGIROGLU, PhD.Std., Uskudar University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wulff V, Hepp P, Fehm T, Schaal NK. Music in Obstetrics: An Intervention Option to Reduce Tension, Pain and Stress. Geburtshilfe Frauenheilkd. 2017 Sep;77(9):967-975. doi: 10.1055/s-0043-118414. Epub 2017 Sep 25.
- Lopez-Teijon M, Garcia-Faura A, Prats-Galino A. Fetal facial expression in response to intravaginal music emission. Ultrasound. 2015 Nov;23(4):216-223. doi: 10.1177/1742271X15609367.
- Jelicic L, Jankovic S, Sovilj M, Adamovic T, Bogavac I, Gavrilovic A, Subotic M. Fetal Middle Cerebral Artery Pulsatility Index in No-Risk Pregnancies: Effects of Auditory Stimulation and Pregnancy Order. Int J Mol Sci. 2020 May 29;21(11):3855. doi: 10.3390/ijms21113855.
- Aalbers S, Fusar-Poli L, Freeman RE, Spreen M, Ket JC, Vink AC, Maratos A, Crawford M, Chen XJ, Gold C. Music therapy for depression. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 16;11(11):CD004517. doi: 10.1002/14651858.CD004517.pub3.
- Corbijn van Willenswaard K, Lynn F, McNeill J, McQueen K, Dennis CL, Lobel M, Alderdice F. Music interventions to reduce stress and anxiety in pregnancy: a systematic review and meta-analysis. BMC Psychiatry. 2017 Jul 27;17(1):271. doi: 10.1186/s12888-017-1432-x.
- Mahboubeh V, Masoumeh P, Zahra S. Comparison of vibro-acoustic stimulation and acupressure effects in nonstress test results and its parameters in pregnant women. Iran J Nurs Midwifery Res. 2013 Jul;18(4):266-71.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- B.10.1.TKH.4.34.H.GP.0.01/330
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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