Efectos de la rTMS sobre la función respiratoria y la microbiota intestinal en pacientes con lesión cerebral
Efectos de la estimulación magnética transcraneal repetitiva (EMTr) sobre la función respiratoria y la microbiota intestinal en pacientes con lesión cerebral
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Jimin Zhang
- Número de teléfono: 02061642065
- Correo electrónico: JiminZhang1@126.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gang Liu
- Número de teléfono: 02061642061
- Correo electrónico: 13580350999@126.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- De acuerdo con los criterios de diagnóstico de la "clasificación china de enfermedades cerebrovasculares (2015)", puntuación mRS de 2 a 4 puntos o lesión craneoencefálica causada por traumatismo, puntuación GCS > 8 puntos
- Entre 18 y 70 años
- La primera incidencia de enfermedad cerebrovascular o lesión cerebral traumática y el curso de la enfermedad fue de 10 a 180 días.
- Los signos vitales son estables, no hay progresión.
- Participación voluntaria con consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de enfermedades respiratorias, incluidas bronquitis crónica, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, bronquiectasias y cáncer de pulmón.
- Malformaciones óseas graves en el pecho o la columna.
- Tiene otros trastornos neurológicos o neuromusculares.
- Historia de la cirugía torácica y abdominal.
- Disfunción grave del corazón, los pulmones, los riñones, el hígado u otros órganos
- Mujeres embarazadas y lactantes
- Epilepsia
- Implante metálico
- Pacientes que el investigador consideró inadecuados para participar en este ensayo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: rTMS activa
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La bobina de estimulación magnética fue tangente al cuero cabelludo y se mantuvo paralela durante 10 minutos al día, 5 días a la semana durante 4 semanas.
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Comparador falso: rTMS simulada
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La bobina de estimulación magnética fue tangente al cuero cabelludo y se mantuvo perpendicular durante 10 minutos al día, 5 días a la semana durante 4 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grosor del diafragma
Periodo de tiempo: Día 0, Semana 4
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El espesor del diafragma se midió usando una sonda de matriz lineal de 10-15 MHz, y la sonda se colocó en el espacio costal 8.º al 11.º entre la línea axilar media o la línea axilar anterior, perpendicular a la piel al final de la fase inspiratoria y al final de la espiratoria. fase.
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Día 0, Semana 4
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Fracción espesante
Periodo de tiempo: Día 0, Semana 4
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Fracción de engrosamiento = (grosor del diafragma al final de la inspiración-grosor del diafragma al final de la espiración)
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Día 0, Semana 4
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Movilidad del diafragma
Periodo de tiempo: Día 0, Semana 4
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La movilidad del diafragma se midió con una sonda de matriz convexa de 2-5 MHz, que se ubicó debajo del arco costal de la línea media de la clavícula.
Los índices anteriores se midieron durante 3 ciclos respiratorios consecutivos y se promediaron.
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Día 0, Semana 4
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EMG de superficie del diafragma
Periodo de tiempo: Día 0, Semana 4
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El período de latencia, la amplitud y el umbral de movimiento se determinaron mediante estimulación magnética transcraneal del potencial evocado motor (TMS-MEP).
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Día 0, Semana 4
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Capacidad vital forzada (FVC)
Periodo de tiempo: Día 0, Semana 4
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La FVC se mide utilizando un espirómetro Master-Screen
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Día 0, Semana 4
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Volumen espiratorio forzado al segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: Día 0, Semana 4
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El FEV1 se mide utilizando un espirómetro Master-Screen
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Día 0, Semana 4
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Flujo espiratorio máximo (PEF)
Periodo de tiempo: Día 0, Semana 4
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El PEF se mide utilizando un espirómetro Master-Screen
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Día 0, Semana 4
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Ventilación voluntaria máxima (MVV)
Periodo de tiempo: Día 0, Semana 4
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La MVV se mide utilizando un espirómetro Master-Screen.
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Día 0, Semana 4
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- NFEC-2024-061
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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