Efeitos da EMTr na função respiratória e na microbiota intestinal em pacientes com lesão cerebral
Efeitos da estimulação magnética transcraniana repetitiva (EMTr) na função respiratória e na microbiota intestinal em pacientes com lesão cerebral
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Jimin Zhang
- Número de telefone: 02061642065
- E-mail: JiminZhang1@126.com
Estude backup de contato
- Nome: Gang Liu
- Número de telefone: 02061642061
- E-mail: 13580350999@126.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- De acordo com os critérios diagnósticos da "classificação chinesa de doenças cerebrovasculares (2015)" pontuação mRS 2-4 pontos ou lesão craniocerebral causada por trauma, pontuação GCS> 8 pontos
- Entre 18 e 70 anos
- A primeira incidência de doença cerebrovascular ou lesão cerebral traumática, e o curso da doença foi de 10 a 180 dias
- Os sinais vitais estão estáveis, sem progressão
- Participação voluntária com consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pacientes com histórico de doença respiratória, incluindo bronquite crônica, doença pulmonar obstrutiva crônica, bronquiectasia e câncer de pulmão
- Malformações ósseas graves no tórax ou na coluna
- Tem outros distúrbios neurológicos ou neuromusculares
- História de cirurgia torácica e abdominal
- Disfunção cardíaca, pulmonar, renal, hepática ou de outro órgão grave
- Mulheres grávidas e lactantes
- Epilepsia
- Implante metálico
- Pacientes que foram considerados pelo investigador como inadequados para participação neste estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: rTMS ativo
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A bobina de estimulação magnética foi tangente ao couro cabeludo e mantida paralela durante 10 minutos por dia, 5 dias por semana durante 4 semanas
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Comparador Falso: simulado rTMS
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A bobina de estimulação magnética foi tangente ao couro cabeludo e mantida perpendicularmente durante 10 minutos por dia, 5 dias por semana durante 4 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espessura do diafragma
Prazo: Dia 0, Semana 4
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A espessura do diafragma foi medida usando uma sonda linear de 10-15 MHz, e a sonda foi posicionada no 8º ao 11º espaço costal entre a linha axilar média ou linha axilar anterior, perpendicular à pele no final da fase inspiratória e no final da expiração. Estágio.
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Dia 0, Semana 4
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Fração de espessamento
Prazo: Dia 0, Semana 4
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Fração de espessamento = (espessura do diafragma inspiratório final
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Dia 0, Semana 4
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mobilidade do diafragma
Prazo: Dia 0, Semana 4
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A mobilidade do diafragma foi medida com uma sonda convexa de 2-5 MHz, localizada abaixo do arco costal da linha média da clavícula.
Os índices acima foram medidos durante 3 ciclos respiratórios consecutivos e calculada a média.
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Dia 0, Semana 4
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EMG de superfície do diafragma
Prazo: Dia 0, Semana 4
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O período de latência, amplitude e limiar de movimento foram determinados por estimulação magnética transcraniana do potencial evocado motor (EMT-MEP).
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Dia 0, Semana 4
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Capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: Dia 0, Semana 4
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A CVF é medida usando um espirômetro Master-Screen
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Dia 0, Semana 4
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Volume expiratório forçado em um segundo(FEV1)
Prazo: Dia 0, Semana 4
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O FEV1 é medido usando um espirômetro Master-Screen
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Dia 0, Semana 4
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Pico de fluxo expiratório (PFE)
Prazo: Dia 0, Semana 4
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O PFE é medido usando um espirômetro Master-Screen
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Dia 0, Semana 4
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Ventilação voluntária máxima (VVM)
Prazo: Dia 0, Semana 4
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O MVV é medido usando um espirômetro Master-Screen
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Dia 0, Semana 4
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- NFEC-2024-061
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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