Effetti della rTMS sulla funzione respiratoria e sul microbiota intestinale in pazienti con lesioni cerebrali
Effetti della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) sulla funzione respiratoria e sul microbiota intestinale in pazienti con lesioni cerebrali
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Jimin Zhang
- Numero di telefono: 02061642065
- Email: JiminZhang1@126.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Gang Liu
- Numero di telefono: 02061642061
- Email: 13580350999@126.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In linea con i criteri diagnostici della “Classificazione cinese delle malattie cerebrovascolari(2015)” mRS Score 2-4 punti o lesione craniocerebrale causata da trauma, punteggio GCS > 8 punti
- Tra i 18 ed i 70 anni
- La prima incidenza di malattia cerebrovascolare o trauma cranico e il decorso della malattia è stato di 10-180 giorni
- I segni vitali sono stabili, nessuna progressione
- Partecipazione volontaria con consenso informato
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una storia di malattie respiratorie, tra cui bronchite cronica, malattia polmonare ostruttiva cronica, bronchiectasie e cancro ai polmoni
- Gravi malformazioni ossee al torace o alla colonna vertebrale
- Avere altri disturbi neurologici o neuromuscolari
- Storia della chirurgia toracica e addominale
- Grave disfunzione cardiaca, polmonare, renale, epatica o di altri organi
- Donne in gravidanza e in allattamento
- Epilessia
- Impianto in metallo
- Pazienti giudicati dallo sperimentatore non idonei alla partecipazione a questo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: rTMS attivo
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La bobina di stimolazione magnetica era tangente al cuoio capelluto e mantenuta parallela per 10 minuti al giorno, 5 giorni alla settimana per 4 settimane
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Comparatore fittizio: fittizio rTMS
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La bobina di stimolazione magnetica era tangente al cuoio capelluto e mantenuta perpendicolare per 10 minuti al giorno, 5 giorni alla settimana per 4 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Spessore del diaframma
Lasso di tempo: Giorno 0, settimana 4
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Lo spessore del diaframma è stato misurato utilizzando una sonda lineare da 10-15 MHz e la sonda è stata posizionata nell'ottavo-undicesimo spazio costale tra la linea ascellare media o la linea ascellare anteriore, perpendicolare alla pelle alla fine della fase inspiratoria e alla fine della fase espiratoria. fase.
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Giorno 0, settimana 4
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Frazione addensante
Lasso di tempo: Giorno 0, settimana 4
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Frazione di ispessimento = (spessore del diaframma di fine inspirazione-fine espirazione
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Giorno 0, settimana 4
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mobilità del diaframma
Lasso di tempo: Giorno 0, settimana 4
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La mobilità del diaframma è stata misurata con una sonda convessa da 2-5 MHz, posizionata sotto l'arco costale della linea mediana della clavicola.
Gli indici di cui sopra sono stati misurati per 3 cicli respiratori consecutivi e ne è stata calcolata la media.
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Giorno 0, settimana 4
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EMG di superficie del diaframma
Lasso di tempo: Giorno 0, settimana 4
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Il periodo di latenza, l'ampiezza e la soglia di movimento sono stati determinati mediante stimolazione magnetica transcranica dei potenziali evocati motori (TMS-MEP).
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Giorno 0, settimana 4
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Capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: Giorno 0, settimana 4
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La FVC viene misurata utilizzando uno spirometro Master-Screen
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Giorno 0, settimana 4
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Volume espiratorio forzato a un secondo (FEV1)
Lasso di tempo: Giorno 0, settimana 4
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Il FEV1 viene misurato utilizzando uno spirometro Master-Screen
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Giorno 0, settimana 4
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Picco del flusso espiratorio (PEF)
Lasso di tempo: Giorno 0, settimana 4
|
Il PEF viene misurato utilizzando uno spirometro Master-Screen
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Giorno 0, settimana 4
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Massima ventilazione volontaria (MVV)
Lasso di tempo: Giorno 0, settimana 4
|
Il MVV viene misurato utilizzando uno spirometro Master-Screen
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Giorno 0, settimana 4
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NFEC-2024-061
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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