Efecto de la inyección de paracetamol y manitol sobre la analgesia posoperatoria en pacientes con lobectomía toracoscópica
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: JianHong Xu
- Número de teléfono: 86-18867961109
- Correo electrónico: xujh1969@163.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Obtener el consentimiento informado;
- Pacientes programados para lobectomía parcial bajo toracoscopia con anestesia general;
- Clasificado como estado físico I ~ II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA);
- Edad mayor de 18 años;
- Los pacientes participan voluntariamente y firman el formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Presión arterial sistólica ≥180 mm Hg o <90 mm Hg, presión arterial diastólica ≥110 mm Hg o <60 mm Hg
- frecuencia cardíaca <50 latidos/min;
- Pacientes con disfunción hepática o renal grave (disfunción hepática grave: ALT, bilirrubina conjugada, AST, ALP, bilirrubina total cualquiera >2 veces el límite superior normal
- disfunción renal grave: aclaramiento de creatinina <60 ml/min);
- Pacientes con diabetes y complicaciones (cetoacidosis diabética, coma hiperosmolar, infecciones diversas, cambios vasculares importantes, nefropatía diabética, retinopatía, miocardiopatía diabética, neuropatía diabética, pie diabético, etc.);
- Pacientes con insuficiencia pulmonar grave, como asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica;
- Historial de enfermedad psiquiátrica o uso prolongado de drogas psiquiátricas, analgésicos crónicos o historial de abuso de alcohol;
- Enfermedades neuromusculares;
- Tendencia a la hipertermia maligna;
- Alergia al fármaco del estudio u otras contraindicaciones;
- Participación en otro ensayo clínico de fármacos en los últimos 30 días;
- Cualquier accidente cerebrovascular como accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio (AIT) en los últimos 3 meses;
- Angina inestable, infarto de miocardio en los últimos 3 meses;
- Se sometió a otra cirugía en los últimos 3 meses;
- Coagulopatía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de inyección de paracetamol y manitol
Se administró una inyección de paracetamol y manitol de 500 mg por vía intravenosa 30 minutos antes del final de la operación.
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Inyección de paracetamol y manitol 500 mg
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo parecoxib
Se administraron 40 mg de parecoxib por vía intravenosa 30 minutos antes del final de la operación.
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40 mg de parecoxib
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones NRS
Periodo de tiempo: después de la extubación 10 (±5) minutos, antes de salir de la sala de reanimación, 6 horas, 12 horas, 24 horas después de la cirugía
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Puntuaciones NRS en reposo y durante el movimiento (tos) después de la extubación 10 (±5) minutos, antes de salir de la sala de reanimación, 6 horas, 12 horas, 24 horas después de la cirugía
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después de la extubación 10 (±5) minutos, antes de salir de la sala de reanimación, 6 horas, 12 horas, 24 horas después de la cirugía
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Puntuación RASS
Periodo de tiempo: después de la extubación 10 (±5) minutos y 24 horas después de la cirugía
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Puntuación RASS después de la extubación a los 10 (±5) minutos y 24 horas después de la cirugía
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después de la extubación 10 (±5) minutos y 24 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Momento del primer uso de analgésicos reparadores o bomba analgésica
Periodo de tiempo: Desde el final de la cirugía hasta la fecha del primer uso de analgésicos correctivos o bombas analgésicas, evaluado hasta 3 días
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Tiempo del primer uso de analgésicos correctivos o bomba analgésica después de la cirugía, evaluado hasta 3 días
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Desde el final de la cirugía hasta la fecha del primer uso de analgésicos correctivos o bombas analgésicas, evaluado hasta 3 días
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Uso total de drogas con bomba analgésica
Periodo de tiempo: Desde el final de la cirugía hasta la retirada de la bomba analgésica, evaluado hasta 3 días
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El uso total de drogas de la bomba analgésica se registró durante el seguimiento.
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Desde el final de la cirugía hasta la retirada de la bomba analgésica, evaluado hasta 3 días
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Nivel posoperatorio de enzimas hepáticas
Periodo de tiempo: Tiempo 1 (dentro de los 5 minutos posteriores a la cirugía), Tiempo 2 (1 día después de la cirugía), Tiempo 3 (2 días después de la cirugía)
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Medición del nivel de enzimas hepáticas en la sangre en el Tiempo 1 (dentro de los 5 minutos posteriores a la cirugía), Tiempo 2 (1 día después de la cirugía), Tiempo 3 (2 días después de la cirugía)
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Tiempo 1 (dentro de los 5 minutos posteriores a la cirugía), Tiempo 2 (1 día después de la cirugía), Tiempo 3 (2 días después de la cirugía)
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Nivel de bilirrubina postoperatoria
Periodo de tiempo: Tiempo 1 (dentro de los 5 minutos posteriores a la cirugía), Tiempo 2 (1 día después de la cirugía), Tiempo 3 (2 días después de la cirugía)
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Medición del nivel de bilirrubina en sangre en el Tiempo 1 (dentro de los 5 minutos posteriores a la cirugía), Tiempo 2 (1 día después de la cirugía), Tiempo 3 (2 días después de la cirugía)
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Tiempo 1 (dentro de los 5 minutos posteriores a la cirugía), Tiempo 2 (1 día después de la cirugía), Tiempo 3 (2 días después de la cirugía)
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Nivel de creatinina posoperatoria
Periodo de tiempo: Tiempo 1 (dentro de los 5 minutos posteriores a la cirugía), Tiempo 2 (1 día después de la cirugía), Tiempo 3 (2 días después de la cirugía)
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Medición del nivel de creatinina en sangre en el Tiempo 1 (dentro de los 5 minutos posteriores a la cirugía), Tiempo 2 (1 día después de la cirugía), Tiempo 3 (2 días después de la cirugía)
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Tiempo 1 (dentro de los 5 minutos posteriores a la cirugía), Tiempo 2 (1 día después de la cirugía), Tiempo 3 (2 días después de la cirugía)
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Nivel de cortisol postoperatorio
Periodo de tiempo: Tiempo 1 (dentro de los 5 minutos posteriores a la cirugía), Tiempo 2 (1 día después de la cirugía), Tiempo 3 (2 días después de la cirugía)
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Medición del nivel de cortisol en sangre en el Tiempo 1 (dentro de los 5 minutos posteriores a la cirugía), Tiempo 2 (1 día después de la cirugía), Tiempo 3 (2 días después de la cirugía)
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Tiempo 1 (dentro de los 5 minutos posteriores a la cirugía), Tiempo 2 (1 día después de la cirugía), Tiempo 3 (2 días después de la cirugía)
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Nivel postoperatorio de IL-6
Periodo de tiempo: Tiempo 1 (dentro de los 5 minutos posteriores a la cirugía), Tiempo 2 (1 día después de la cirugía), Tiempo 3 (2 días después de la cirugía)
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Medición del nivel de IL-6 en la sangre en el Tiempo 1 (dentro de los 5 minutos posteriores a la cirugía), Tiempo 2 (1 día después de la cirugía), Tiempo 3 (2 días después de la cirugía)
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Tiempo 1 (dentro de los 5 minutos posteriores a la cirugía), Tiempo 2 (1 día después de la cirugía), Tiempo 3 (2 días después de la cirugía)
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Nivel postoperatorio de IL-8
Periodo de tiempo: Tiempo 1 (dentro de los 5 minutos posteriores a la cirugía), Tiempo 2 (1 día después de la cirugía), Tiempo 3 (2 días después de la cirugía)
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Medición del nivel de IL-8 en la sangre en el Tiempo 1 (dentro de los 5 minutos posteriores a la cirugía), Tiempo 2 (1 día después de la cirugía), Tiempo 3 (2 días después de la cirugía)
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Tiempo 1 (dentro de los 5 minutos posteriores a la cirugía), Tiempo 2 (1 día después de la cirugía), Tiempo 3 (2 días después de la cirugía)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos de la percepción
- Agnosia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Antipiréticos
- Agentes natriuréticos
- Diuréticos, Osmóticos
- Diuréticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa 2
- Manitol
- Paracetamol
- Parecoxib
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- KY-2023-195
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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