Effetto dell'iniezione di paracetamolo e mannitolo sull'analgesia postoperatoria nei pazienti sottoposti a lobectomia toracoscopica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: JianHong Xu
- Numero di telefono: 86-18867961109
- Email: xujh1969@163.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ottenere il consenso informato;
- Pazienti sottoposti a lobectomia parziale in toracoscopia con anestesia generale;
- Classificato come stato fisico I~II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA);
- Età superiore a 18 anni;
- I pazienti partecipano volontariamente e firmano il modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Pressione arteriosa sistolica ≥180 mmHg o <90 mmHg, pressione arteriosa diastolica ≥110 mmHg o <60 mmHg
- frequenza cardiaca <50 battiti/min;
- Pazienti con grave disfunzione epatica o renale (grave disfunzione epatica: ALT, bilirubina coniugata, AST, ALP, bilirubina totale qualsiasi >2 volte il limite superiore della norma
- grave disfunzione renale: clearance della creatinina <60 ml/min);
- Pazienti con diabete e complicanze (chetoacidosi diabetica, coma iperosmolare, varie infezioni, importanti alterazioni vascolari, nefropatia diabetica, retinopatia, cardiomiopatia diabetica, neuropatia diabetica, piede diabetico, ecc.);
- Pazienti con grave compromissione polmonare, come asma o malattia polmonare ostruttiva cronica;
- Storia di malattie psichiatriche o uso a lungo termine di psicofarmaci, farmaci per il dolore cronico o storia di abuso di alcol;
- Malattie neuromuscolari;
- Tendenza all'ipertermia maligna;
- Allergia al farmaco in studio o altre controindicazioni;
- Partecipazione ad un altro studio clinico su un farmaco negli ultimi 30 giorni;
- Qualsiasi incidente cerebrovascolare come ictus, attacco ischemico transitorio (TIA) negli ultimi 3 mesi;
- Angina instabile, infarto miocardico negli ultimi 3 mesi;
- Ha subito un altro intervento chirurgico negli ultimi 3 mesi;
- Coagulopatia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo paracetamolo e mannitolo iniettabili
Paracetamolo e mannitolo iniettabili 500 mg sono stati somministrati per via endovenosa 30 minuti prima della fine dell'operazione
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Paracetamolo e mannitolo iniettabili 500 mg
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo parecoxib
Sono stati somministrati per via endovenosa 40 mg di parecoxib 30 minuti prima della fine dell'intervento
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40 mg di parecoxib
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggi NRS
Lasso di tempo: dopo l'estubazione 10 (±5) minuti, prima di lasciare la sala di rianimazione, 6 ore, 12 ore, 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Punteggi NRS a riposo e durante il movimento (tosse) dopo l'estubazione 10 (±5) minuti, prima di lasciare la sala di rianimazione, 6 ore, 12 ore, 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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dopo l'estubazione 10 (±5) minuti, prima di lasciare la sala di rianimazione, 6 ore, 12 ore, 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Punteggio RASS
Lasso di tempo: dopo l'estubazione 10 (±5) minuti e 24 ore dopo l'intervento
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Punteggio RASS dopo l'estubazione 10 (±5) minuti e 24 ore dopo l'intervento
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dopo l'estubazione 10 (±5) minuti e 24 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Momento del primo utilizzo dell'analgesico correttivo o della pompa analgesica
Lasso di tempo: Dalla fine dell'intervento fino alla data del primo utilizzo di analgesici correttivi o pompe analgesiche, valutati fino a 3 giorni
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Tempo del primo utilizzo di analgesici correttivi o pompa analgesica dopo l'intervento chirurgico, valutato fino a 3 giorni
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Dalla fine dell'intervento fino alla data del primo utilizzo di analgesici correttivi o pompe analgesiche, valutati fino a 3 giorni
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Utilizzo totale di farmaci con pompa analgesica
Lasso di tempo: Dalla fine dell'intervento fino alla rimozione della pompa analgesica, valutata fino a 3 giorni
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L'uso totale di farmaci della pompa analgesica è stato registrato durante il follow-up
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Dalla fine dell'intervento fino alla rimozione della pompa analgesica, valutata fino a 3 giorni
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Livello degli enzimi epatici postoperatori
Lasso di tempo: Tempo 1 (entro 5 minuti dall'intervento), Tempo 2 (1 giorno dopo l'intervento), Tempo 3 (2 giorni dopo l'intervento)
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Misurazione del livello degli enzimi epatici nel sangue nel Tempo 1 (Entro 5 minuti dall'intervento), Tempo 2 (1 giorno post intervento), Tempo 3 (2 giorni post intervento)
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Tempo 1 (entro 5 minuti dall'intervento), Tempo 2 (1 giorno dopo l'intervento), Tempo 3 (2 giorni dopo l'intervento)
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Livello di bilirubina postoperatoria
Lasso di tempo: Tempo 1 (entro 5 minuti dall'intervento), Tempo 2 (1 giorno dopo l'intervento), Tempo 3 (2 giorni dopo l'intervento)
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Misurazione del livello di bilirubina nel sangue nel Tempo 1 (Entro 5 minuti dall'intervento), Tempo 2 (1 giorno post intervento), Tempo 3 (2 giorni post intervento)
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Tempo 1 (entro 5 minuti dall'intervento), Tempo 2 (1 giorno dopo l'intervento), Tempo 3 (2 giorni dopo l'intervento)
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Livello di creatinina postoperatoria
Lasso di tempo: Tempo 1 (entro 5 minuti dall'intervento), Tempo 2 (1 giorno dopo l'intervento), Tempo 3 (2 giorni dopo l'intervento)
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Misurazione del livello di creatinina nel sangue nel Tempo 1 (Entro 5 minuti dall'intervento), Tempo 2 (1 giorno post intervento), Tempo 3 (2 giorni post intervento)
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Tempo 1 (entro 5 minuti dall'intervento), Tempo 2 (1 giorno dopo l'intervento), Tempo 3 (2 giorni dopo l'intervento)
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Livello di cortisolo postoperatorio
Lasso di tempo: Tempo 1 (entro 5 minuti dall'intervento), Tempo 2 (1 giorno dopo l'intervento), Tempo 3 (2 giorni dopo l'intervento)
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Misurazione del livello di cortisolo nel sangue nel Tempo 1 (Entro 5 minuti dall'intervento), Tempo 2 (1 giorno post-intervento), Tempo 3 (2 giorni post-intervento)
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Tempo 1 (entro 5 minuti dall'intervento), Tempo 2 (1 giorno dopo l'intervento), Tempo 3 (2 giorni dopo l'intervento)
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Livello IL-6 postoperatorio
Lasso di tempo: Tempo 1 (entro 5 minuti dall'intervento), Tempo 2 (1 giorno dopo l'intervento), Tempo 3 (2 giorni dopo l'intervento)
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Misurazione del livello di IL-6 nel sangue nel Tempo 1 (entro 5 minuti dall'intervento), Tempo 2 (1 giorno post-intervento), Tempo 3 (2 giorni post-intervento)
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Tempo 1 (entro 5 minuti dall'intervento), Tempo 2 (1 giorno dopo l'intervento), Tempo 3 (2 giorni dopo l'intervento)
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Livello IL-8 postoperatorio
Lasso di tempo: Tempo 1 (entro 5 minuti dall'intervento), Tempo 2 (1 giorno dopo l'intervento), Tempo 3 (2 giorni dopo l'intervento)
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Misurazione del livello di IL-8 nel sangue nel Tempo 1 (entro 5 minuti dall'intervento), Tempo 2 (1 giorno post-intervento), Tempo 3 (2 giorni post-intervento)
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Tempo 1 (entro 5 minuti dall'intervento), Tempo 2 (1 giorno dopo l'intervento), Tempo 3 (2 giorni dopo l'intervento)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi percettivi
- Agnosi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Inibitori della ciclossigenasi
- Antipiretici
- Agenti natriuretici
- Diuretici, osmotici
- Diuretici
- Inibitori della cicloossigenasi 2
- Mannitolo
- Acetaminofene
- Parecoxib
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY-2023-195
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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