¿Las placas de bloqueo volares genéricas proporcionan resultados similares a un costo reducido?

Los pacientes recibirán su consentimiento para la cirugía según un formulario de consentimiento quirúrgico estándar. Se incluyen seis cirujanos que realizan regularmente ORIF para fracturas de radio distal (DRF) (cinco con especialización en traumatología ortopédica y una mano). Según el protocolo de práctica, los pacientes serán tratados con una placa genérica o una placa de marca como se describe anteriormente. En última instancia, la decisión de utilizar una placa de bloqueo volar (VLP) genérica queda a criterio del cirujano. Se recopilarán todos los datos quirúrgicos y de seguimiento. Implantes utilizados, edad en el momento de la cirugía, peso, altura, sexo, raza, origen étnico, comorbilidades (diabetes, enfermedades cardíacas, etc.), complicaciones que incluyen, entre otras: reingreso, reoperación, pseudoartrosis, dehiscencia de la herida y Se recogerán pruebas de laboratorio. Todo esto se evaluará dentro de los 90 días posteriores a la cirugía. Los implantes se compararán con la base de datos de la institución para determinar el costo. Todos los datos se recopilarán en un servidor seguro y se mantendrán protegidos con contraseña. El resultado primario fueron las complicaciones posoperatorias a los 90 días (reingresos, reoperaciones y tasas de mortalidad) por tipo de proveedor de implantes (genérico versus convencional). Los resultados secundarios consistieron en los costos del implante, la pérdida de sangre estimada y el tiempo del torniquete. Se realizó un análisis de poder a priori para estimar el tamaño de muestra mínimo necesario para detectar adecuadamente una diferencia en las tasas de reoperación con un tamaño de efecto grande (d de Cohen = 0,8). Con una tasa de error tipo I de 0,05, una potencia del 80 % y una asignación de grupo 1:1, el tamaño de muestra estimado fue de 36 pacientes (18 VLP genéricas frente a 18 VLP convencionales). La significación estadística se estableció en p≤0,05.