Ensayo de fase 1 de reirradiación adaptativa estereotáctica ablativa guiada por resonancia magnética

Criterios de inclusión:

• Una lesión primaria o metastásica en el abdomen o la pelvis para la cual se administrará reirradiación. No existe un tamaño máximo de lesión.
• Ciclo único de radioterapia previa con dosis equivalente prescrita en fracciones de 2 Gy (EDQ210) de al menos 40 Gy.
• Se espera que la línea de isodosis del 50 % del ciclo de radioterapia anterior se superponga como mínimo a la línea de isodosis del 50 % de la radioterapia administrada en este estudio.
• Al menos 6 meses desde la finalización de la radioterapia previa hasta el inicio de la terapia del estudio.
• Estado funcional del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) 0-2.
• Esperanza de vida de al menos 6 meses.
• Las mujeres en edad fértil y los hombres deben aceptar utilizar un método anticonceptivo adecuado (método anticonceptivo hormonal o de barrera) antes del ingreso al estudio y durante la duración de la participación en el estudio. La abstinencia es aceptable si es el método preferido del participante. Si una participante queda embarazada o sospecha que está embarazada mientras participa en este estudio, se debe informar al médico tratante de inmediato.
• Se permite terapia hormonal o inmunoterapia concurrente, como inhibidores de puntos de control inmunológico.

Criterio de exclusión:

• Contraindicación para realizarse una resonancia magnética.
• La lesión que recibiría la terapia del estudio surge o invade un órgano luminal gastrointestinal (GI) (se permite una lesión contigua pero que no invada un órgano luminal GI)
• La lesión que recibiría la terapia del estudio no está ubicada en el abdomen o la pelvis.
• > 1 ciclo de radioterapia superpuesta administrada en el abdomen o la pelvis.
• <70% del volumen tumoral bruto (GTV) recibe al menos el 95% de la dosis prescrita en el plan original utilizando la anatomía del día de simulación.
• Más de 1 lesión en el abdomen o pelvis que requiere reirradiación.
• Historia de enfermedad inflamatoria intestinal.
• No se puede adquirir el plan de tratamiento de radioterapia DICOM de la radioterapia anterior.
• Metástasis cerebrales no controladas, compresión de la médula espinal o carcinomatosis leptomeníngea.
• Toxicidad de grado 2+ no resuelta (Criterios de terminología común para eventos adversos versión 5.0) de una terapia anticancerígena anterior.
• Cualquier condición en opinión del investigador que pueda interferir con la evaluación del tratamiento del estudio o la interpretación de la seguridad del participante o los resultados del estudio.
• Personas que están embarazadas.
• Quimioterapia administrada dentro de la semana anterior o posterior a la reirradiación.
• Inhibidor del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) administrado dentro de las 8 semanas anteriores o posteriores a la reirradiación