Ensaio de fase 1 de reirradiação adaptativa guiada por RM estereotáxica ablativa

Critério de inclusão:

• Lesão primária ou metastática no abdômen ou na pelve para a qual será aplicada reirradiação. Não há tamanho máximo de lesão.
• Curso único de radioterapia prévia com dose equivalente prescrita em frações de 2 Gy (EDQ210) de pelo menos 40 Gy.
• Espera-se que a linha de isodose de 50% do curso de radioterapia anterior se sobreponha, no mínimo, à linha de isodose de 50% da radioterapia administrada neste estudo.
• Pelo menos 6 meses desde a conclusão da radioterapia anterior até o início da terapia do estudo.
• Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2.
• Expectativa de vida de pelo menos 6 meses.
• Mulheres com potencial para engravidar e homens devem concordar em usar contracepção adequada (método hormonal ou de barreira de controle de natalidade) antes da entrada no estudo e durante a participação no estudo. A abstinência é aceitável se for o método preferido do participante. Caso uma participante engravide ou suspeite de gravidez durante a participação neste estudo, o médico assistente deve ser informado imediatamente.
• É permitida terapia hormonal ou imunoterapia concomitante, como inibidor de checkpoint imunológico

Critério de exclusão:

• Contra-indicação para realização de ressonância magnética.
• A lesão que receberia a terapia do estudo surge ou invade um órgão luminal gastrointestinal (GI) (é permitida uma lesão adjacente, mas não invadindo, um órgão luminal GI)
• A lesão que receberia a terapia do estudo não está localizada no abdômen ou na pelve.
• > 1 curso de radioterapia sobreposta aplicada no abdômen ou na pelve.
• < 70% do volume tumoral bruto (GTV) recebe pelo menos 95% da dose prescrita no plano original usando a anatomia do dia de simulação.
• Mais de 1 lesão no abdômen ou pelve que requer reirradiação.
• História de doença inflamatória intestinal.
• Incapaz de adquirir o plano de tratamento de radioterapia DICOM da radioterapia anterior.
• Metástases cerebrais não controladas, compressão da medula espinhal ou carcinomatose leptomeníngea.
• Toxicidade de grau 2+ não resolvida (Critérios de Terminologia Comum para Eventos Adversos versão 5.0) de terapia anticâncer anterior.
• Qualquer condição na opinião do investigador que possa interferir na avaliação do tratamento do estudo ou na interpretação da segurança do participante ou nos resultados do estudo.
• Indivíduos que estão grávidas.
• Quimioterapia administrada 1 semana antes ou após a reirradiação.
• Inibidor do fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) administrado dentro de 8 semanas antes ou após a reirradiação