Un Ensayo Clínico del Decoctado Longqi Jiangzhi Contra la Enfermedad del Hígado Graso No Alcohólico

Criterios de inclusión:

1. Edad de 18 a 50 años, ambos géneros elegibles;
2. Cumple con los criterios diagnósticos para NAFLD;
3. Cumple con los criterios diagnósticos para el Síndrome de Deficiencia del Bazo y Calor-Humedad de la Medicina Tradicional China;
4. Tiene factores de riesgo significativos: CAP≥238dB/m, Índice de Masa Corporal (IMC) ≥23 kg/m²;
5. No ha recibido ningún tratamiento con medicamentos anti-NAFLD en el último mes;
6. Función normal de los órganos principales, incluidos el corazón, los riñones y el hígado, específicamente: sin anomalías significativas en el electrocardiograma; creatinina sérica y nitrógeno ureico normales; niveles normales de bilirrubina sérica y albúmina;
7. Tiene habilidades cognitivas y de comprensión suficientes para comprender el contenido del estudio y sus posibles riesgos y beneficios;
8. Participa voluntariamente en el estudio y firma un formulario de consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

1. Tiene esteatosis hepática por otras causas definitivas, como enfermedad hepática alcohólica, lesión hepática inducida por fármacos, infecciones por hepatitis viral (por ejemplo, hepatitis B, hepatitis C, etc.);
2. Tiene otras enfermedades hepáticas graves, como enfermedades hepáticas autoinmunes, colangitis biliar primaria, enfermedad de Wilson, etc.;
3. Tiene disfunción grave de órganos principales como el corazón, los riñones, los pulmones, etc., como insuficiencia cardíaca grave (clasificación funcional de la NYHA III o superior), insuficiencia renal (tasa de filtración glomerular eGFR < 30 mL/min/1.73m²), exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, etc.;
4. Tiene otras enfermedades sistémicas graves, como tumores malignos, lupus eritematoso sistémico activo, etc.;
5. Alergia o intolerancia conocida a cualquier componente del medicamento del estudio;
6. Ha participado en otro ensayo clínico en los últimos tres meses;
7. Mujeres embarazadas, mujeres lactantes o mujeres en edad fértil que se niegan a usar métodos anticonceptivos efectivos durante el ensayo;
8. Tiene enfermedad mental grave o trastornos de comportamiento que puedan afectar la adherencia al protocolo del estudio;
9. Otras condiciones que el investigador considere inadecuadas para participar en este estudio.