Dexametasona profiláctica antes del infliximab en la EII moderada a grave (PA)

Criterios de inclusión:

• Edad de 14 a 80 años.
• Casos confirmados de enfermedad inflamatoria intestinal (EII) con diagnóstico definitivo de enfermedad de Crohn (EC) o colitis ulcerosa (CU), basados en los criterios diagnósticos especificados en las Guías Chinas para el Diagnóstico y Tratamiento de la Enfermedad de Crohn (Guangzhou, 2023) y las Guías Chinas para el Diagnóstico y Tratamiento de la Colitis Ulcerosa (Xi'an, 2023). El diagnóstico se realizará mediante análisis integral de manifestaciones clínicas, pruebas de laboratorio, exámenes de imagen, exámenes endoscópicos y hallazgos histopatológicos, excluyendo colitis infecciosa y otras colitis no infecciosas.
• EC moderada a grave: para adultos de 18 años o más, puntuación basal del Índice de Actividad de la Enfermedad de Crohn (CDAI) >220 o puntuación del Índice de Harvey-Bradshaw (HBI) ≥5; para adolescentes de 14 a 17 años, puntuación basal del Índice de Actividad de la Enfermedad de Crohn Pediátrica (PCDAI) ≥31. O CU moderada a grave: para adultos de 18 años o más, puntuación basal de Mayo ≥6; para adolescentes de 14 a 17 años, puntuación basal del Índice de Actividad de la Colitis Ulcerosa Pediátrica (PUCAI) ≥36.
• No recibir actualmente terapia inmunosupresora (por ejemplo, azatioprina), sin planes de agregar dichos medicamentos en los próximos dos meses.
• Dosis actual de glucocorticoides ≤ 10 comprimidos, y se ha establecido un plan definido para reducir la dosis hasta la suspensión completa en los próximos dos meses.
• Planificado recibir la primera dosis de infliximab en las próximas dos semanas.

Criterios de exclusión:

• Pacientes con enfermedad grave que, según el criterio del médico tratante, requieran terapia de intensificación con agentes biológicos, cambio de terapia o cirugía electiva dentro de 2 meses, como aquellos con estenosis evidente, perforación, fístula y otras condiciones que conduzcan a obstrucción, hemorragia, infección, etc.
• Pacientes con alto riesgo de reacciones a la infusión, incluidos aquellos con antecedentes de reacciones a la infusión relacionadas con cualquier agente biológico, o antecedentes de alergia a cualquier fármaco como penicilinas, cefalosporinas, sulfonamidas, antiinflamatorios no esteroideos (AINE), medios de contraste, etc.
• Pacientes con antecedentes definidos de alergia alimentaria, así como antecedentes pasados de asma o urticaria.
• Pacientes en uso crónico diario de fármacos antialérgicos antihistamínicos como loratadina, cetirizina, difenhidramina, comprimidos de maleato de clorfeniramina, terfenadina, etc.
• Pacientes con contraindicaciones relativas a agentes biológicos, como tuberculosis activa con radiografía de tórax positiva, prueba cutánea de derivado proteico purificado (PPD) fuertemente positiva o prueba T-SPOT positiva; antecedentes de infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca o enfermedades neurológicas desmielinizantes en los últimos 5 años, etc.
• Pacientes con contraindicaciones relativas a glucocorticoides, como tuberculosis activa, infección grave, úlcera gastrointestinal, etc.
• Pacientes que actualmente padecen tumores sólidos, con antecedentes pasados de linfoma o melanoma, o que están recibiendo quimioterapia o radioterapia.
• Pacientes complicados con hemorragia gastrointestinal masiva, disfunción hepática y renal grave, infección bacteriana o viral activa, shock, vómitos intratables, síndrome de malabsorción grave, etc.
• Pacientes con trastornos psiquiátricos o nivel educativo insuficiente para comprender completamente el contenido del estudio.
• Pacientes embarazadas o en período de lactancia.
• Pacientes con inestabilidad hemodinámica y de signos vitales graves, o aquellos con enfermedades de progresión rápida o en etapa terminal.