Dexametasona Profilática Antes de Infliximab na DII Moderada a Grave (PA)

Critérios de Inclusão:

• Idade entre 14 e 80 anos.
• Casos confirmados de doença inflamatória intestinal (DII) com diagnóstico definitivo de doença de Crohn (DC) ou colite ulcerosa (CU), com base nos critérios de diagnóstico especificados nas Diretrizes Chinesas para o Diagnóstico e Tratamento da Doença de Crohn (Guangzhou, 2023) e nas Diretrizes Chinesas para o Diagnóstico e Tratamento da Colite Ulcerosa (Xi'an, 2023). O diagnóstico será feito por análise abrangente das manifestações clínicas, exames laboratoriais, exames de imagem, exames endoscópicos e achados histopatológicos, excluindo-se colite infeciosa e outras colites não infeciosas.
• DC moderada a grave: para adultos com 18 anos ou mais, pontuação basal do Índice de Atividade da Doença de Crohn (CDAI) >220 ou pontuação do Índice de Harvey-Bradshaw (HBI) ≥5; para adolescentes dos 14 aos 17 anos, pontuação basal do Índice de Atividade da Doença de Crohn Pediátrico (PCDAI) ≥31. Ou CU moderada a grave: para adultos com 18 anos ou mais, pontuação basal de Mayo ≥6; para adolescentes dos 14 aos 17 anos, pontuação basal do Índice de Atividade da Colite Ulcerosa Pediátrico (PUCAI) ≥36.
• Não estar a receber terapia imunossupressora (por exemplo, azatioprina) atualmente, sem planos para adicionar tais medicamentos nos próximos dois meses.
• Dosagem atual de glucocorticoides ≤ 10 comprimidos, e um plano definido foi estabelecido para reduzir gradualmente a dosagem até à descontinuação completa nos próximos dois meses.
• Planeado receber a primeira dose de infliximabe nas próximas duas semanas.

Critérios de Exclusão:

• Pacientes com doença grave que, na opinião do clínico assistente, necessitem de terapia de intensificação com agentes biológicos, terapia de substituição ou cirurgia eletiva dentro de 2 meses, como aqueles com estenose óbvia, perfuração, fístula e outras condições que levem a obstrução, hemorragia, infeção, etc.
• Pacientes com alto risco de reações à infusão, incluindo aqueles com histórico de quaisquer reações à infusão relacionadas com agentes biológicos, ou histórico de alergia a quaisquer medicamentos como penicilinas, cefalosporinas, sulfonamidas, anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), meios de contraste, etc.
• Pacientes com histórico definido de alergia alimentar, bem como histórico passado de asma ou urticária.
• Pacientes em uso crónico diário de fármacos antialérgicos anti-histamínicos como loratadina, cetirizina, difenidramina, comprimidos de maleato de clorfeniramina, terfenadina, etc.
• Pacientes com contraindicações relativas a agentes biológicos, como tuberculose ativa com radiografia torácica positiva, teste cutâneo de derivado proteico purificado (PPD) fortemente positivo ou teste T-SPOT positivo; histórico de enfarte do miocárdio, insuficiência cardíaca ou doenças neurológicas desmielinizantes nos últimos 5 anos, etc.
• Pacientes com contraindicações relativas a glucocorticoides, como tuberculose ativa, infeção grave, úlcera gastrointestinal, etc.
• Pacientes atualmente com tumores sólidos, com histórico passado de linfoma ou melanoma, ou a realizar quimioterapia ou radioterapia.
• Pacientes complicados com hemorragia gastrointestinal maciça, disfunção hepática e renal grave, infeção bacteriana ou viral ativa, choque, vómitos intratáveis, síndrome de má absorção grave, etc.
• Pacientes com perturbações psiquiátricas ou nível educacional insuficiente para compreender totalmente o conteúdo do estudo.
• Pacientes grávidas ou a amamentar.
• Pacientes com instabilidade hemodinâmica e de sinais vitais graves, ou aqueles com doenças rapidamente progressivas ou em fase terminal.