Sonrotoclax, Zanubrutinib y Rituximab en pacientes previamente no tratados con linfoma folicular (FLOURISH)

Criterios de Inclusión:<\/p>

1. Disposición a participar en el estudio clínico y firma del consentimiento informado.<\/li>
2. Edad \u226518 años, sin restricciones de género.<\/li>
3. Diagnóstico patológico de linfoma folicular (Grado 1, 2 o 3a) y no tratado previamente.<\/li>
4. Tiene al menos una lesión medible o evaluable.<\/li>
5. Estadio III o IV de Ann-Arbor, o estadio II con enfermedad voluminosa.<\/li>
6. Cumple al menos un criterio GELF.<\/li>
7. Puntuación del estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) \u22642.<\/li>
8. Función adecuada de los órganos principales.<\/li><\/ol>

   Criterios de Exclusión:<\/p>

   1. Conocimiento de linfoma activo del sistema nervioso central o enfermedad leptomeníngea.<\/li>
   2. Evidencia de linfoma folicular con transformación a linfoma difuso de células B grandes.<\/li>
   3. Antecedentes de otras neoplasias distintas al linfoma folicular (excepto aquellas con supervivencia libre de enfermedad \u22655 años y evaluadas por el investigador como de bajo riesgo de recurrencia).<\/li>
   4. Antecedentes de alergia al fármaco en investigación, fármacos similares o excipientes.<\/li>
   5. Antecedentes conocidos de infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) y\/o síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).<\/li>
   6. Infección sistémica activa que requiera terapia antibiótica intravenosa u hospitalización (que ocurra dentro de las 4 semanas previas al cribado).<\/li>
   7. Leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) confirmada, positividad para el virus linfotrópico T humano tipo 1 (HTLV-1), o sospecha de tuberculosis activa\/latente.<\/li>
   8. Mujeres embarazadas o en período de lactancia, y mujeres en edad fértil que no estén dispuestas a usar anticonceptivos.<\/li>
   9. Pacientes con disfunción significativa de órganos vitales.<\/li>
   10. Recepción de algún inhibidor moderado o fuerte de CYP3A4 o inductor fuerte de CYP3A4 dentro de los 14 días (o 5 semividas, lo que sea más largo) antes de la primera dosis de sotoclax.<\/li>
   11. Uso de inhibidores fuertes del citocromo P450 (CYP) 3A4 dentro de los 7 días anteriores a la primera dosis de zanubrutinib, o necesidad de uso continuo de inhibidores\/inductores fuertes de CYP3A.<\/li>
   12. Recepción de terapia concurrente para la enfermedad del estudio fuera de este estudio clínico (incluyendo el período de cribado).<\/li>
   13. Anemia autoinmune y\/o trombocitopenia que no responda adecuadamente a corticosteroides u otros tratamientos estándar.<\/li>
   14. Recepción de medicamentos que se sabe prolongan el intervalo QT\/QTc.<\/li>
   15. Vacunación con una vacuna viva dentro de \u226435 días antes de la primera dosis del fármaco del estudio.<\/li>
   16. Cirugía mayor dentro de las 4 semanas anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio.<\/li>
   17. Falta de disposición o incapacidad para completar todas las evaluaciones y procedimientos requeridos por el estudio.<\/li><\/ol>