La seguridad y eficacia de la clindamicina y la primaquina en el tratamiento de la neumonía leve a moderada por Pneumocystis carinii en pacientes con sida

Criterios de inclusión

Medicamentos concurrentes:

Permitido:

• Antieméticos orales.

Los pacientes deben tener lo siguiente para su inclusión:

• VIH positivo por ELISA, antígeno p24 o cultivo.
• Neumonía por Pneumocystis carinii (PCP).
• Los pacientes deben tener un (A-a) DO2 < 40 mmHg en aire ambiente.
• Disposición a firmar un consentimiento informado.

Medicamentos previos:

Permitido:

- Profilaxis de la neumonía por Pneumocystis carinii (PCP) con agentes distintos de clindamicina y primaquina.

Criterio de exclusión

Medicamentos concurrentes:

Excluido:

• Terapia hematotóxica, incluyendo zidovudina (AZT) o ganciclovir.

Se excluyen los pacientes con lo siguiente:

• Antecedentes de alergia a la clindamicina, lincomicina o fármacos relacionados; oa primaquina o fármacos relacionados.
• Detección positiva de deficiencia de G6PD, deficiencia conocida de metahemoglobina reductasa de NAD y/o anomalía conocida de hemoglobina M.
• Condiciones concomitantes definidas en Condiciones coexistentes de exclusión del paciente.
• Cualquier situación médica o social que, en opinión del investigador, afectaría adversamente la participación en el estudio.
• Nota:

Los pacientes pueden inscribirse mientras la evaluación de G6PD está pendiente, pero deben retirarse si no se conocen los resultados dentro de los 5 días posteriores al ingreso.

Medicamentos previos:

Excluidos dentro de los 14 días posteriores al ingreso al estudio:

• Esteroides sistémicos en dosis que excedan el reemplazo fisiológico u otros agentes en investigación.
• Excluidos dentro de las 6 semanas posteriores al ingreso al estudio:
• Institución previa de cualquier tratamiento antiprotozoario para el episodio actual de neumonía o profilaxis por Pneumocystis carinii.

Los pacientes no deben tener ninguno de los siguientes síntomas o enfermedades:

• Antecedentes de alergia a la clindamicina, lincomicina o fármacos relacionados; oa primaquina o fármacos relacionados.
• Detección positiva de deficiencia de G6PD, deficiencia conocida de metahemoglobina reductasa de NAD y/o anomalía conocida de hemoglobina M.
• Diarrea, definida como = o > 3 deposiciones acuosas por día.
• Náuseas y vómitos severos u otra condición médica, como íleo, que impide la terapia oral.
• Dependencia del ventilador o (A-a) DO2 = > 30 mm Hg.
• Cualquier situación médica o social que, en opinión del investigador, afectaría adversamente la participación en el estudio.
• Nota:

Los pacientes pueden inscribirse mientras la evaluación de G6PD está pendiente, pero deben retirarse si no se conocen los resultados dentro de los 5 días posteriores al ingreso.